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發(fā)布日期:2025-05-14 瀏覽次數(shù):18
? ? ? 2025年5月6日,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤介入科李家平教授團(tuán)隊牽頭的最新臨床研究成果《Idarubicin versus Epirubicin in Transarterial Chemoembolization for Barcelona Clinic Liver Cancer Stage B Hepatocellular Carcinoma: An Open-label, Randomized, Phase IV Trial》在線發(fā)表于國際放射學(xué)頂刊Radiology (影響因子:19.7)。
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? ? ? 該臨床研究為一項開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照的Ⅳ期臨床試驗,首次系統(tǒng)性評估了伊達(dá)比星(IDA)與表柔比星(EPI)分別加載于載藥微球-TACE(DEB-TACE)治療巴塞羅那分期B期肝細(xì)胞癌(HCC)的療效與安全性差異,結(jié)果提示與EPI相比,IDA在沒有增加不良反應(yīng)(AEs)的前提下,可提高此類HCC患者群體的無進(jìn)展生存時間(PFS)和腫瘤客觀緩解率(ORR),并可能進(jìn)一步增加總體生存時間(OS)。該研究結(jié)果認(rèn)為IDA可能是療效更佳、更值得臨床廣泛應(yīng)用的一個優(yōu)質(zhì)選擇,可考慮將其作為DEB-TACE的優(yōu)先推薦用藥。
? ? ? HCC是最常見的肝臟原發(fā)性惡性腫瘤,是全球癌癥死亡的第三大病因,在我國死亡人數(shù)和死亡率均位列第2位。對于巴塞羅那肝癌臨床分期(BCLC)為B期(中期)的不可切除 HCC 患者,國內(nèi)外指南均推薦經(jīng)肝動脈化療栓塞術(shù)(TACE)為一線標(biāo)準(zhǔn)治療,然而用于TACE術(shù)中加載的化療藥物紛繁復(fù)雜,對于何種化療藥物療效最優(yōu),學(xué)術(shù)界仍存在爭議。近年來,已有學(xué)者將IDA應(yīng)用于DEB-TACE并初步確定其安全性及療效,但相較于傳統(tǒng)化療藥物——EPI能否發(fā)揮更強(qiáng)的抗腫瘤作用,尚不得而知。
? ? ? 因此,該研究納入全國4家三級甲等獨(dú)立醫(yī)學(xué)中心的239例患者,通過隨機(jī)分配以接受IDA-TACE(IDA組)或EPI-TACE(EPI組)治療,結(jié)果顯示IDA組的PFS顯著優(yōu)于EPI組(10.8個月 vs 8.7個月,p = 0.002),且IDA組和EPI組的1年OS率分別為81.5%和77.3%,2年OS率為71.8%和54.0%(中位OS尚未達(dá)到),在腫瘤客觀緩解率方面,IDA組也優(yōu)于EPI組(70.8% vs 57.1%,p = 0.03)。進(jìn)一步探索性亞組分析,結(jié)果表明對比經(jīng)EPI-TACE治療,接受IDA-TACE治療的絕大多數(shù)亞組,在PFS獲益方面較均具有更明顯的優(yōu)勢,同時對于AFP水平較低的、病灶數(shù)量較少的和病灶最大徑相對較小的亞組,其PFS相對獲益更為明顯。安全性方面,兩組中與治療相關(guān)的各級別AEs發(fā)生率均較低,且無統(tǒng)計學(xué)差異,主要分為臨床反應(yīng)癥狀和實驗室檢驗參數(shù)兩大類,這些AEs主要與DEB-TACE引起的栓塞后綜合征(PES)有關(guān),在經(jīng)對癥處理后3-5天內(nèi)基本大都可恢復(fù)至正常或術(shù)前水平。綜上,該研究結(jié)果為接受DEB-TACE治療的BCLC B期HCC患者對于如何選擇術(shù)中加載化療藥物,提供了更為明確的建議。
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(來源:腫瘤介入科)
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