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石藥集團(tuán)JMT108（雙功能融合蛋白藥物）在美國(guó)獲批臨床
發(fā)布日期：2025-04-10 瀏覽次數(shù)：25
石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司
石家莊
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石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè)，石藥集團(tuán)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，總資產(chǎn)200億元，員工18000人，是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國(guó)家科技部等三部委認(rèn)定為“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”，新藥研發(fā)實(shí)力位居全國(guó)藥企最前列。
4月8日，石藥集團(tuán)(1093.hk）宣布，本集團(tuán)開發(fā)的1類新藥雙特異性融合蛋白藥物JMT108（下稱：該產(chǎn)品）已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品亦已于2025年3月獲得中華民人共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的雙功能融合蛋白，通過靶向PD-1陽性腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞，解除PD-1和PD-L1相互作用導(dǎo)致的免疫抑制，并通過PD-1抗體結(jié)合依賴性地啟動(dòng)IL-15下游信號(hào)通路，進(jìn)一步促進(jìn)相關(guān)免疫細(xì)胞的增殖和活化，從而達(dá)到增強(qiáng)的抗腫瘤療效。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品的適應(yīng)癥廣泛，在多種惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用及良好的安全性，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。
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