石藥集團(tuán)SYS6040(抗體偶聯(lián)藥物)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2025-03-21 瀏覽次數(shù):27
石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司
石家莊
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石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè),石藥集團(tuán)是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,總資產(chǎn)200億元,員工18000人,是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認(rèn)定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”,新藥研發(fā)實(shí)力位居全國藥企最前列。
3月21日,石藥集團(tuán)(1093.HK)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的SYS6040(抗體偶聯(lián)藥物?)(下稱:該產(chǎn)品?)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國開展臨床試驗(yàn) 。 該產(chǎn)品為一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用?。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào),本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多件專利申請。