（2025年3月25日，中國上海）3月25日，創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)復(fù)星醫(yī)藥（“本集團(tuán)”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）發(fā)布2024年度（報告期）業(yè)績報告。

2024年，復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)一步聚焦創(chuàng)新藥和高值器械業(yè)務(wù)發(fā)展，推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和策略轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)營業(yè)收入410.67億元，歸母凈利潤27.70億元，同比增加16.08%；實現(xiàn)經(jīng)營現(xiàn)金流44.77億元，同比增長31.13%，高于當(dāng)期經(jīng)營性利潤的增速, 同時通過資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和嚴(yán)格控制資本性支出等多項措施，實現(xiàn)自由現(xiàn)金流的提升。此外，復(fù)星醫(yī)藥在質(zhì)量提升、成本控制、效率提升、周期管理、創(chuàng)新研發(fā)等環(huán)節(jié)持續(xù)推進(jìn)精益管理，推動運營效率和盈利空間的提升。報告期內(nèi)，毛利率減銷售費用率同比提升2.45個百分點，剔除新并購企業(yè)的影響，管理費用下降3.55億元。

創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥發(fā)展的核心驅(qū)動力。復(fù)星醫(yī)藥已形成自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)投資等模式相結(jié)合的開放式、全球化的藥品創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，重點強(qiáng)化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺，并與產(chǎn)業(yè)基金合作布局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發(fā)等前沿技術(shù)。

報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥在保持研發(fā)強(qiáng)度基本穩(wěn)定的情況下，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦優(yōu)勢管線，通過整合研發(fā)體系提升效率。2024年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計55.54億元，其中，研發(fā)費用36.44億元；制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入人民幣49.10億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的16.98%。按適應(yīng)癥計，主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項目超過80項。報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥制藥板塊專利申請達(dá)220項，其中包括美國專利申請3項、PCT申請18項；獲得發(fā)明專利授權(quán)66項。

01

推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

加快創(chuàng)新產(chǎn)品國際化

圍繞未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)落地，進(jìn)一步拓展美國、歐盟等法規(guī)市場。報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進(jìn)的 7 個創(chuàng)新藥/生物類似藥共 16 項適應(yīng)癥獲批上市，8 個創(chuàng)新藥/生物類似藥進(jìn)入上市前審批/關(guān)鍵臨床階段，共有 18 項創(chuàng)新藥/生物類似藥項目（按適應(yīng)癥計算）獲批開展臨床試驗。

針對全球頭號癌癥殺手“肺癌”，復(fù)星醫(yī)藥已形成創(chuàng)新藥及精準(zhǔn)診療的全方位布局，惠及全球患者。復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海┦侨蚴讉€獲批一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1單抗，也是首個且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗。報告期內(nèi)，漢斯?fàn)钣谥袊硟?nèi)新增獲批一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）適應(yīng)癥，這是該藥品在肺癌領(lǐng)域獲批的第三項適應(yīng)癥，進(jìn)一步拓展覆蓋人群。目前，漢斯?fàn)钜言谥袊?、歐洲和東南亞等30多個國家獲批上市，惠及超過10萬名患者。為幫助更多肺癌患者通過更微創(chuàng)的方式獲得早期的診斷和治療，聯(lián)營公司直觀復(fù)星的Ion 支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)（“Ion 系統(tǒng)”）于2024年3月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市并實現(xiàn)商業(yè)化裝機(jī)。

在乳腺癌、胃癌等高發(fā)癌癥領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的單抗生物類似藥漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）已成功在中國、歐盟、美國、加拿大、澳大利亞等50個多家和地區(qū)獲批上市，并進(jìn)入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫(yī)保目錄。截至目前，漢曲優(yōu)已惠及超過24萬名患者。針對胃癌治療的靶向HER2創(chuàng)新型單抗HLX22及新型乳腺癌內(nèi)分泌療法HLX78（拉索昔芬片）均處于國際多中心III期臨床試驗階段。在研帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請在中國和美國獲受理，為全球化發(fā)展注入新動能。

此外，復(fù)星醫(yī)藥還關(guān)注罕見病藥物研發(fā)，自主研發(fā)的 MEK1/2 選擇性抑制劑蘆沃美替尼片（項目代號：FCN-159）兩項適應(yīng)癥（治療成人樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、治療2歲及2歲以上兒童1型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN））的上市注冊申請先后獲國家藥監(jiān)局受理，且均被納入優(yōu)先審評程序。

在非腫瘤領(lǐng)域，報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗注射液）4 項新增適應(yīng)癥、及許可引進(jìn)普瑞尼（普托馬尼片）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）第二項適應(yīng)癥于中國境內(nèi)獲批；復(fù)星醫(yī)藥在研地舒單抗生物類似藥 HLX14的上市申請相繼獲得歐洲藥品管理局、加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）和美國FDA受理。

02

持續(xù)提升全球運營能力

加強(qiáng)全球化雙向許可合作

復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、許可合作、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等多維度持續(xù)踐行國際化戰(zhàn)略，2024年，復(fù)星醫(yī)藥海外收入112.97億元，占營收比重27.51%。

報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)體系的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，進(jìn)一步夯實制劑出海基礎(chǔ)。截至2024年末，復(fù)星醫(yī)藥制藥板塊國內(nèi)控股子公司所有商業(yè)化生產(chǎn)線均已通過國內(nèi)GMP認(rèn)證，并已有10條生產(chǎn)線通過美國、歐盟等主流法規(guī)市場GMP認(rèn)證。

目前，復(fù)星醫(yī)藥制藥與醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場，海外商業(yè)化團(tuán)隊超1,000人。

在美國，復(fù)星醫(yī)藥的仿制藥自營團(tuán)隊日趨成熟，與各大分銷商及集團(tuán)采購組織（GPO）均建立合作關(guān)系，推進(jìn)制劑產(chǎn)品銷售。與此同時，復(fù)星醫(yī)藥已組建美國創(chuàng)新藥團(tuán)隊，并開展創(chuàng)新藥抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的商業(yè)化籌備工作。

在歐洲，Gland Pharma通過控股子公司Cenexi構(gòu)建歐洲本土化制造能力。復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）全球直銷辦公室拓展至12個，營銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球超過110個國家和地區(qū)，直銷收入占比進(jìn)一步提升至87%。博毅雅（Breas）的營銷網(wǎng)絡(luò)也已覆蓋歐洲、美國、日本和澳大利亞等成熟市場。

在新興市場，復(fù)星醫(yī)藥在非洲市場的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋超過40個國家和地區(qū)，并持續(xù)推動科特迪瓦園區(qū)項目建設(shè)以實現(xiàn)非洲本地化藥品制造和供應(yīng)。2025年2月，復(fù)星醫(yī)藥新設(shè)南寧藥械銷售平臺，逐步推進(jìn)東南亞注冊和商業(yè)化能力建設(shè)，以拓展當(dāng)?shù)厥袌觥?/p>

復(fù)星醫(yī)藥還積極拓展中東市場，報告期內(nèi)，控股子公司復(fù)宏漢霖與SVAX達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方擬于沙特阿拉伯新設(shè)合資公司，共同提升創(chuàng)新和高價值產(chǎn)品在MENAT地區(qū)（中東、北非、土耳其）的可及性。

復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加強(qiáng)全球化的雙向許可合作，國際影響力和競爭力不斷提升。在對外許可方面，控股子公司復(fù)宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy's等20多家國際一流的生物制藥企業(yè)建立深度合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，已上市的生物藥累計惠及超過75萬名全球患者。

復(fù)星醫(yī)藥還通過全球合作不斷豐富核心領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，包括止吐藥奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金（拓培非格司亭注射液）、心衰和高血壓治療藥物一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）等許可引進(jìn)產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保目錄，惠及廣大患者。復(fù)星醫(yī)藥獲獨家開發(fā)和商業(yè)化許可的全新機(jī)制降磷First-in-class創(chuàng)新藥萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）用于治療CKD成人透析患者的適應(yīng)癥也已于2025年2月在中國獲批，將為透析高磷血癥患者帶來新的治療希望。報告期內(nèi)，獲許可產(chǎn)品DAXXIFY（達(dá)希斐）成為首款于中國境內(nèi)獲批上市的Daxibotulinumtoxin A肉毒桿菌毒素產(chǎn)品，旨在改善中度至重度眉間紋及治療成人頸部肌張力障礙。

03

加速創(chuàng)新產(chǎn)品中國本土化

邁向高質(zhì)量發(fā)展

作為一家植根中國的全球化醫(yī)藥集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場，惠及中國廣大患者與客戶。報告期內(nèi)，與Insightec在中國成立的合資公司復(fù)星醫(yī)視特已實現(xiàn)“磁波刀”腦部治療系統(tǒng)的銷售；聯(lián)營公司直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)落成啟用，該基地集研發(fā)、生產(chǎn)和培訓(xùn)于一體，將進(jìn)一步加速達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)的國產(chǎn)化進(jìn)程。

為進(jìn)一步鞏固在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥增持細(xì)胞治療平臺復(fù)星凱瑞股權(quán)至100%，并將與Kite Pharma繼續(xù)推進(jìn)既有許可產(chǎn)品Axi-Cel（即已上市產(chǎn)品“奕凱達(dá)”）及Brexu-Cel（即在研項目FKC889）在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化合作。奕凱達(dá)在國內(nèi)率先推出按療效價值支付的創(chuàng)新方案，截至2024年末，奕凱達(dá)已累計惠及超過800位淋巴瘤患者，已被納入超過110款省市惠民保和超過80項商業(yè)保險，備案的治療中心覆蓋全國超28個省市、數(shù)量超過180家。

復(fù)星醫(yī)藥在堅持企業(yè)穩(wěn)健經(jīng)營的同時堅守責(zé)任擔(dān)當(dāng)，2024年，復(fù)星醫(yī)藥憑借在ESG領(lǐng)域的顯著進(jìn)展先后榮獲中國ESG上市公司先鋒100，中國卓越管理公司、慈善之星、福布斯2024中國ESG 50榜單等多項國內(nèi)國際榮譽(yù)，MSCI ESG評級維持A。

吳以芳

復(fù)星醫(yī)藥董事長

復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動與全球化發(fā)展，積極擁抱AI，集中資源聚焦核心業(yè)務(wù)，持續(xù)推進(jìn)精益管理與運營效率的提升，與中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同頻共振，邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。我們將秉持讓每個家庭樂享健康的使命，始終以患者為中心，解決未被滿足的臨床需求，深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與全球化布局，致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。

關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過聯(lián)營公司國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

創(chuàng)立30多年來，復(fù)星醫(yī)藥植根中國，布局全球，積極踐行“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰(zhàn)略，核心業(yè)務(wù)已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。目前，復(fù)星醫(yī)藥已形成開放式、全球化的藥品創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，重點強(qiáng)化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子核心技術(shù)平臺，并與產(chǎn)業(yè)基金合作布局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發(fā)等前沿技術(shù)，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)落地，解決未被滿足的臨床需求。

面向未來，復(fù)星醫(yī)藥始終秉持“關(guān)愛生命、不斷創(chuàng)新、精益求精、合作共贏”的核心價值觀，以“讓每個家庭樂享健康”為使命，持續(xù)提升創(chuàng)新研發(fā)和全球運營能力，致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。