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復星醫藥用于治療慢性阻塞性肺疾病的自研1類新藥獲臨床試驗批準
發布日期：2025-02-07 瀏覽次數：62
上海復星醫藥
上海
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上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱復星醫藥，證券代碼600196），前身為上海復星實業股份有限公司，成立于1994年，1998年8月在上海證券交易所掛牌上市。復星醫藥專注現代生物醫藥健康產業，經過十余年的發展，在研發創新、市場營銷、并購整合、人才建設等方面形成了核心競爭力，已成為以藥品研發制造為核心，并在醫藥流通、診斷產品和醫療器械等領域擁有領先規模和市場地位的大型專業醫藥產業集團。 在中國，復星醫藥已經取得肝病藥物、婦科藥物、糖尿病藥物、臨床診斷產品、口腔治療機等細分市場領先地位，在藥品分銷領域穩居第一，在藥品零售市場國內領先；在國際市場的抗瘧藥物、特色原料藥等領域發展迅速。當前，復星醫藥正以中國醫藥市場的快速成長和歐美主流市場仿制藥的快速增長為契機，加快實施創新、品牌、成本、全球化戰略，穩健經營、快速發展。面向未來，復星醫藥將繼續以人類健康為己任，注重人才與團隊建設，不斷創新，持續優化與整合醫藥產業鏈資源，從外延式發展走向內生性發展，積極提升企業在全球醫藥產業的競爭力，力爭早日實現成為全球主流市場上一流企業的戰略目標。
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“復星醫藥”）控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司（以下簡稱“星浩澎博”）收到國家藥品監督管理局關于同意 XH-S004 片（申請注冊分類：化藥 1 類；以下簡稱“XH-S004”）用于治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗批準。
（圖為CDE公示信息）
XH-S004是星浩澎博自主研發的小分子口服DPP-1 抑制劑，擬用于治療慢性阻塞性肺疾病、非囊性纖維化支氣管擴張癥等。慢性阻塞性肺疾病維持期治療的主要目標是減輕癥狀和降低急性加重風險，現有支氣管擴張劑和抗炎藥物可一定程度改善癥狀、減緩疾病進程，但在療效及安全性等方面依然存在未滿足的需求。XH-S004 另一適應癥——用于治療非囊纖維化支氣管擴張癥已在中國境內處于I期臨床研究階段。截至目前，全球范圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。
星浩澎博主要從事小分子創新藥研發，聚焦自免、代謝以及炎癥相關疾病領域，致力于開發全球極具創新性和競爭力的創新藥物。截至目前，星浩澎博已有3款1類新藥獲批臨床。其中，XH-S003膠囊已在中國境內正式啟動II期臨床試驗，旨在評估其治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病的療效。XH-S003已分別于澳大利亞和中國境內完成I期臨床試驗，該等臨床試驗整體結果顯示，XH-S003在健康成人中表現出良好的安全性和耐受性，且具有較優的藥代動力學特性和藥效動力學特征，有望填補這一領域的市場空白，為患者帶來新的治療選擇。
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