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石藥集團SYS6017（帶狀皰疹mRNA疫苗）獲臨床試驗批準
發布日期：2025-02-08 瀏覽次數：107
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業，石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”，新藥研發實力位居全國藥企最前列。
2月7日，石藥集團宣布，本集團開發的SYS6017（帶狀皰疹mRNA疫苗 ）（下稱：該產品 ）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。 該產品由編碼水痘-帶狀皰疹病毒 (VZV)糖蛋白E（gE蛋 白）的mRNA分子包裹于脂質納米顆粒所構成，適用于預防帶狀皰疹的感染。臨床前研究顯示，該產品可有效誘導體液免疫和細胞免疫應答。安全性評價數據亦表明該產品具有良好的安全性，在臨床研究上有望表現出較少的不良反應。全球普通人群帶狀皰疹的發病率為3—5/1,000人年 。隨著年齡的增長，VZV特異性T細胞的增殖能力下降，細胞免疫減弱，長期潛伏于神經的VZV更容易被激活，因此帶狀皰疹的發病率隨著年齡的增長而上升：60歲為6—8/1,000人年，80歲可達8—12/ 1,000人年。近年來帶狀皰疹發病趨于年輕化，尤其是亞健康人群以及腫瘤 、艾滋病患者等免疫力低下人群，患帶狀皰疹的風險顯著增加。目前，全球尚無針對VZV感染的mRNA疫苗上市。本集團將全力推進該產品的臨床研究工作，力爭該產品盡快上市。
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