近日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液（樂瑞格?）上市。該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：為腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時的成人患者提供腸外營養(yǎng)，補(bǔ)充氨基酸、電解質(zhì)和葡萄糖。為能量需求較低的成人患者（如：高齡患者、危重病患者急性應(yīng)激期）提供腸外營養(yǎng)，本品與脂肪乳劑聯(lián)合用于全腸外營養(yǎng)時，適用于非蛋白熱量需求在20kcal/kg/d以下的人群。作為一款創(chuàng)新性的腸外營養(yǎng)制劑，本品采用獨(dú)特的雙腔袋設(shè)計，由復(fù)方氨基酸（16AA）電解質(zhì)注射液腔室與葡萄糖（12.6%）注射液腔室組合而成。臨用前，按壓或擠壓包裝袋，使溶液沖開隔離條，兩種溶液即混合得到復(fù)合注射液。

本品可靈活搭配各類脂肪乳劑，更適合高齡患者和危重癥患者（充分滿足需要保護(hù)肝功能且需靈活使用脂肪乳、或脂肪乳禁忌的患者）。有研究顯示^1-2，高齡患者具有較高的營養(yǎng)不良發(fā)生率、血脂異常比率、肝功能損害比例，體內(nèi)?；撬崴诫S著年齡增加而減少。危重癥患者普遍存在營養(yǎng)不良或營養(yǎng)風(fēng)險³，較高的肝損害比例⁴，重癥患者膿毒癥和機(jī)械通氣均會導(dǎo)致牛磺酸水平降低。公司復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液是目前國內(nèi)唯一含有?；撬岬钠胶庑桶被醿汕淮氖追庐a(chǎn)品 ，可糾正?；撬崛狈?，促進(jìn)膽汁排出，減輕膽汁淤積，保護(hù)肝臟功能⁵；與傳統(tǒng)院內(nèi)自配“全合一”相比可明顯縮短ICU住院和總住院時間，縮短腸外營養(yǎng)處方配制的時間⁶。

此外，復(fù)方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)電解質(zhì)注射液含有16種氨基酸的平衡型氨基酸溶液，具有明確的補(bǔ)氮效果，在“允許性低攝入”基礎(chǔ)上，本品氨基酸含量更高，從而更好促進(jìn)氮平衡⁷。

公司該產(chǎn)品的上市，將為能量需求較低的成人患者，尤其是高齡患者、危重病患者急性應(yīng)激期的腸外營養(yǎng)治療提供新選擇。

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