職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
石藥集團SYS6010獲突破性治療認定
發布日期：2025-01-02 瀏覽次數：129
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
0個在招職位
石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業，石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”，新藥研發實力位居全國藥企最前列。
1月2日，石藥集團宣布，本公司附屬公司巨石生物制藥有限公司開發的SYS6010 (抗人EGFR人源化單抗—JS-1偶聯注射劑)（下稱：該產品）獲中華人民共和國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定，擬定適應癥為單藥用于經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)（下稱：該適應癥）。肺癌是中國和全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，嚴重威脅人類健康。多數肺癌患者確診時已分期較晚，其中Ⅲ期患者的5年生存率約20%，Ⅳ期患者的5年生存率低于5%，中位生存期為7個月。亞裔和中國NSCLC患者的EGFR基因突變陽性率為40-50%。EGFR突變陽性晚期NSCLC靶向治療的療效與分子分型關系已在臨床實踐中得到充分證實，EGFR-TKI目前已成為EGFR突變陽性晚期NSCLC的一線標準治療，TKI治療失敗后標準治療為含鉑雙藥化療+/-貝伐珠單抗。但經EGFR-TKI及化療治療失敗的EGFR突變陽性NSCLC患者，整體預后較差，該人群仍存在未被滿足的臨床需求。目前該產品的多種實體瘤的開發正在進行中，現有臨床數據證實該產品單藥在該適應癥中的療效顯著優于標準治療。該產品獲授予突破性治療認定，將有助于進一步促進與監管機構的溝通，加快開發進度。
文章推薦
-
錨定創新，行穩致遠 | 一圖回顧復星醫藥2023年中期業績html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod2023-08-29
-
恒瑞醫藥再次獲評江蘇重點培育和發展的國際知名品牌！近日，江蘇省商務廳發布“2023—2025年度江蘇省重點培育和發展的國際知名品牌”名單，恒瑞醫藥憑借扎實的研發創新實力、國際領先的質控體系以及取得的一系列國際化2023-08-31
-
國際化重要進展！恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合用藥三期臨床在美獲批恒瑞醫藥自主研發的PD-1明星產品注射用卡瑞利珠單抗邁出國際化重要進展。近日，恒瑞醫藥收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國FDA”）關于同意注射用卡瑞利珠2021-08-09
-
排名躍升，恒瑞醫藥再登“醫藥工業百強榜”！蟬聯“研發最佳”榜單首位8月1日，2021年（第38屆）全國醫藥工業信息年會在濟南舉行。會上發布了備受矚目的“2020年度中國醫藥工業百強榜”及系列分榜單，恒瑞醫藥獲得2020年度中國2021-08-02
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
