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石藥集團司美格魯肽長效注射液獲批臨床
發布日期：2024-12-20 瀏覽次數：139
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業，石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”，新藥研發實力位居全國藥企最前列。
12月20日，石藥集團宣布，本集團開發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液（SYH9017）（下稱：該產品）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。
該產品為國內首款獲批臨床試驗的每月給藥一次的司美格魯肽制劑，其利用本集團的長效遞送技術平臺，以具有良好生物相容性的輔料為基礎，經皮下注射后形成凝膠貯庫，可實現藥物長效遞送。相較已上市的司美格魯肽注射液每周一次的給藥方式，該產品預期可延長至每月給藥一次，大幅提高患者用藥的依從性，具有明顯臨床優勢。臨床前研究顯示，該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比，減重效果相當且安全性良好，半衰期明顯延長，支持每月給藥一次的制劑的臨床開發。
本次獲批的臨床適應癥為用于減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外，該產品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力，具有較高的臨床開發價值。該產品是本集團在GLP-1領域布局的首個每月給藥一次的長效制劑，此次臨床試驗的獲批，為其他長效GLP-1多靶點產品的開發奠定了良好基礎。文章推薦
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