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石藥集團SYS6043（抗體藥物偶聯物） 獲臨床試驗批準
發布日期：2024-12-20 瀏覽次數：168
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫藥產品的開發、生產和銷售為一體的制藥企業，石藥集團是我國醫藥行業的龍頭企業之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫藥行業首家以強強聯合方式組建的特大型制藥企業。是國家科技部等三部委認定為“國家創新型企業”，新藥研發實力位居全國藥企最前列。
12月20日，石藥集團宣布，本集團開發的SYS6043（抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate) ）（下稱：該產品）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗 。 該產品為一款單克隆抗體藥物偶聯物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物制品1類申報，本次獲批的適應癥為晚期實體瘤，預計適用于治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，極有希望在后續臨床試驗中展現出良好的治療效果。該產品已在國內外提交多項專利申請?。
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