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智飛生物:重組結核桿菌融合蛋白(EC)成功續約國家醫保目錄

發布日期:2024-12-02 瀏覽次數:141

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業,注冊資金16億元,現有員工1400余人,資產27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術企業,系一家集疫苗研發、生產、銷售、配送為一體的生物科技企業,主營人用疫苗,現在售產品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產品及紐莫法、維康特等兩個代理產品。經過十余年的發展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業、全國商務誠信試點企業、重慶市創新型試點企業、重慶市制造企業百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業為國家七大戰略性新興產業,發展前景廣闊。公司通過“市場+研發”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發相互促進、互相轉化的良好循環機制,加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發團隊,注重研發技術的引進和開發,以構造研發平臺為基礎,先后了參與科技部863計劃“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現有研發基地2 個,研發中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發產品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發的專利產品三聯苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產品,填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯合疫苗空白。同時,為進一步拓展業務范圍及公司規模,公司根據戰略發展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網絡,為全國30個省、自治區、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉鎮,包括 24000余個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診提供持續、快捷、全面的優質服務)。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數十種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛生事業的發展起到較大的推動作用,創造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業作為企業回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫療衛生和教育事業的發展做出了積極貢獻。

2024年11月28日,根據國家醫保局信息,重組結核桿菌融合蛋白(EC,商品名“宜卡®”)成功續約《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(以下簡稱“《2024年國家醫保目錄》”),將為國家結核病防控工作提供有力的支持。

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重組結核桿菌融合蛋白(EC)是由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發生產的國家1類新藥,采用結核分枝桿菌RD1區的ESAT6與CFP10的融合蛋白制備而成。這兩種蛋白具有相同的菌群間分布,且均是卡介苗中缺失的結核桿菌特異性抗原,能夠準確區分卡介苗接種和結核分枝桿菌感染。因此,該藥品在結核篩查方面具有顯著的特異性優勢,是結核病早篩查、早發現、早治療的重要工具。

結核病是一種由結核桿菌感染引起的慢性傳染病,主要是通過呼吸道傳播,其中以肺結核最為常見。根據世界衛生組織(WHO)發布的《2024年全球結核病報告》,2023年全球新發結核病患者數量達到1080萬,因結核病死亡人數高達125萬,結核病再次成為了全球單一傳染病死因之首,其導致的死亡人數幾乎是HIV/AIDS的兩倍。與此同時,全球每年仍有大量結核病患者未被發現,其中許多患者因未能及時發現和治療而失去生命。因此,加強結核病的篩查工作,及早發現感染者,防止疾病傳播,對于結核病防控工作具有重要意義。

此次成功續約《2024年國家醫保目錄》,意味著重組結核桿菌融合蛋白(EC)將繼續享受國家醫保政策的支持,這不僅可以降低患者的經濟負擔,提高藥品可及性,還將進一步促進結核病的早發現、早治療,降低結核病的傳播風險,有效助力國家結核病防控工作。展望未來,我們期待這一款創新藥品能夠助力終止結核病戰略,為保障人民健康、促進經濟社會發展做出更大的貢獻!

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