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針對胃癌榮昌生物維迪西妥單抗聯合RC98獲批臨床

發布日期：2022-04-22 瀏覽次數：668

來源：醫藥魔方

文章來源：醫藥魔方Info

4月20日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗聯合RC98的臨床試驗申請獲批，用于治療胃癌。

此次獲得臨床試驗批件的是一項單中心、開放性、劑量遞增的I期臨床研究，旨在評價維迪西妥單抗聯合RC98在HER2表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步的臨床療效。

這是維迪西妥單抗繼單藥治療胃癌、尿路上皮癌適應癥獲批上市后，迎來的又一項重要臨床進展。維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的我國首個原創性ADC（抗體偶聯）新藥，以腫瘤細胞表面HER2抗原為靶點，采用全新的、親和力更強、內吞效果更好的人源化抗體，并使用先進的連接子和小分子細胞毒藥物，具有專一的靶向性、更高的療效及更好的安全性。

RC98是公司自主研發的一種新型PD-L1單克隆抗體，基于臨床前研究數據，RC98相比其他PD-L1抗體具有相當或潛在更好的靶點親和力及抗腫瘤效果，單藥在胃癌瘤種具有明顯療效。

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