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驗證QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、參與起草驗證總計劃和年度驗證計劃，依據驗證主計劃或變更評估表等編寫具體的驗證計劃，組織實施驗證工作；
2、負責起草公用系統、工藝、設備、清潔等驗證方案，并按計劃組織協調驗證實施，匯總驗證記錄并出具結論及報告；
3、負責跟蹤驗證全過程，如實記錄驗證過程，報告驗證過程中異常情況并調查；
4、參與起草、修訂根據驗證結論所涉及的文件/規定；
5、協助負責組織對產品、生產用物料、使用設備等進行質量回顧分析，并作出報告結論；
6、協助負責日常處理變更申請及評估記錄，跟蹤變更實施后糾正預防措施的落實情況；
7、負責常規生產品種工藝規程修訂改版管理
8、負責組織工藝用水、壓縮空氣等公用系統日常監測管理工作，并匯總相關記錄及報告，對出現的偏差情況進行調查處理，出具結論；
9.、關注工程部公用系統相關SOP文件專業性、規范性、法規符合性等更新的適用性，及時提出更新文件申請，確保操作與文件規定相一致。
10、參與部分GMP文件的起草、修訂，以及其他上級安排的合理性工作。

任職要求：
1、大專以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業，45歲以下；
2、具有2年以上制藥企業變更及驗證相關工作經驗；
3、具備藥品生產質量管理所需的專業知識；
4、具有較強的溝通能力和親和力，執行力強；
5、能適應必要的加班。

注：公司位于青浦工業園區，可提供免費住宿或班車。
班車路線： 1號班車：楊浦區（五角場）——3、4號線（金沙江路站）——公司
2號班車：1號線（莘莊站）——9號線（七寶站）——公司

企業簡介

上海寶龍藥業有限公司位于上海市青浦區，目前上海、安慶兩大生產基地、九個生產車間全部通過了GMP認證，連續十年被上海市科學技術委員會評為“高新技術企業”，被上海市經濟委員會認定為“上海市科技小巨人培育企業”；2010年被上海市科委、上海市國資委和上海市總工會評為“上海市創新型企業”。員工關系安定和諧，企業穩定快速發展，2010年被青浦區評為“勞動關系和諧企業”；同年被評為“青浦區工會職業創業示范點”。
公司產品結構合理，處方藥和OTC藥品均有國內知名品牌，并擁有大量國家級新藥和國家中藥保護品種，其中60余個品種列入《國家基本藥物目錄》。經過多年奮斗，企業走上了持續、快速、健康發展之路。

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