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驗證高級經理/副總監(019162)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：南京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責描述:1、依據法規標準，負責驗證體系的建立、維護、日常運行和管理；2、負責起草和維護年度驗證主計劃或項目主計劃，并跟蹤執行；3、協助驗證過程中偏差等質量事件的調查，參與及審核生產質量管理過程中與驗證有關的變更、風險評估及措施項制定，推進與驗證有關措施活動的實施及進度；4、負責公司自檢、審計涉及的所有驗證活動。任職要求:1、本科或研究生以上學歷；2、5年及以上生物藥生產企業驗證管理經驗，熟悉質量體系管理和驗證模塊的運作；熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法規要求；3、熟悉生物制品廠房設備、計算機化系統、清潔驗證、工藝驗證、APS、CCIT、相容性驗證等；4、接受過國內、外官方審計，具有新建工廠項目管理經驗優先；5、具備較強的敬業及團隊合作精神，較強的執行力、承壓力； 6、思維敏捷，具有較好的組織、溝通、協調能力； 7、具備驗證數據獨立分析、評估能力；8、具備依據ICHQ9通過風險評估來有效制定驗證措施及周期的能力；9、良好的英語聽、說、讀、寫能力；10、具備帶領團隊完成項目驗證/確認的能力與經驗。

企業簡介

先聲藥業成立于1995年3月28日，至今，已發展成為集生產、研發、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業，2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年，聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業實現銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業平均水平，也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。

未來，先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者，通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段，以持續創新來維護人類的健康尊嚴。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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