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QA-體系高級專員/主管 (MJ010195)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責:1.負責組織、安排公司內外部自檢與審計2. 跟蹤審計缺陷的回復及整改完成情況的跟進，完成缺陷回復3. 負責WT生產項目中質量管理工作的牽頭、協調、簽訂質量協議4.負責與藥監部門溝通、提交生產許可證變更事項、加項等5.?參與完成各項質量報告的撰寫、法規檢索與差距分析6. 協助產品投訴的處理7.?完成相關工作的總結匯報以及領導交辦的其他工作。任職要求：1.?本科及以上學歷，藥學、生物或相關專業知識；2.?5年以上生物制藥行業QA工作經驗，熟悉GMP和相關法規要求；3.?有藥政申報相關工作經理，熟悉審計安排、缺陷回復、WT生產管理相關流程；4.?具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神；5.?工作認真負責，具備較強的學習能力和抗壓能力；6.?（審計管理）英語能力良好，能夠閱讀、理解并撰寫英文文件，能夠獨立英文口語交流。加分項：1. 審計管理：能夠使用英文進行口語交流的優先考慮（日常交流以及簡單的行業用詞）2、體系管理：有統計學經驗、獨立負責質量回顧分析報告的撰寫經驗的優先。

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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