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中試-制劑經(jīng)理 (MJ009592)

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷(xiāo)售市場(chǎng)

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

1、負(fù)責(zé)中試制劑生產(chǎn)相關(guān)工作，熟悉灌裝線(xiàn)及隔離器運(yùn)行，參與溶液配制、無(wú)菌過(guò)濾、無(wú)菌灌裝、軋蓋、凍干及目檢等制劑生產(chǎn)活動(dòng)2、負(fù)責(zé)GMP文件起草，如技術(shù)報(bào)告、SOPs、工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、清潔確認(rèn)等規(guī)范性的文件，確保相關(guān)的生產(chǎn)工作符合GMP法規(guī)的要求3、負(fù)責(zé)參與制劑車(chē)間的建設(shè)和運(yùn)行，工藝設(shè)備的安裝和調(diào)試，起草制劑相關(guān)設(shè)備URS，協(xié)助進(jìn)行IQ、OQ、PQ等相關(guān)驗(yàn)證工作4、熟悉無(wú)菌制劑質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)偏差、CAPA、變更的撰寫(xiě)，能夠主導(dǎo)完成相關(guān)調(diào)查及評(píng)估5、負(fù)責(zé)對(duì)接小試制劑工藝及生產(chǎn)制劑部門(mén)，參與從開(kāi)發(fā)到臨床生產(chǎn)的各項(xiàng)工藝轉(zhuǎn)移工作6、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)制劑相關(guān)工作招聘要求：1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2、從事制劑無(wú)菌生產(chǎn)8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；3、有灌裝線(xiàn)調(diào)試和驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線(xiàn)布局科學(xué)高端，未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。

恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類(lèi)新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線(xiàn)的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國(guó)和美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國(guó)家“十五”、“十一五”重大專(zhuān)項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線(xiàn)在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類(lèi)新藥，敬請(qǐng)期待！

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