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QA-文件培訓專員 (MJ009927)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：1、負責組織并維護公司GMP文件系統的運行，進行文件的編碼、打印、復印、分發、收回、歸檔、銷毀、周期性的文件狀態審核等文件管理工作。包括紙質管理與電子管理的方式。2、組織制訂、修訂有關質量管理文件及記錄。3、負責各部門臺賬的定制、分發和歸檔。4、負責生產質量技術資料等的存檔管理工作。5、負責檔案室的管理，包括批記錄和工藝規程的及時歸檔，檔案室的防蟲、防火措施維護，檔案室借閱臺賬登記，歸檔資料的定期盤點，過期批記錄等文件的銷毀。6、負責依據生產指令提供紙質版批記錄給生產計劃部。7、負責灌裝、IC、環境監測記錄的分發、回收、歸檔。8、負責檢驗記錄的下發。9、負責各項認證檢查的文件資料準備工作。10、負責定期完成國內外法規檢索。11、完成領導臨時交付的各類臨時任務等。任職要求：1、應具有藥學、生物或相關專業知識。2、應熟悉藥品質量規范以及藥品GMP認證檢查評定標準。3、熟練使用Office辦公軟件。4、工作細致、踏實、有責任心；有較強的溝通協調能力。5、2年工作經驗，有在GMP企業進行文件管理工作經驗的人員優先考慮

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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