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（高級）質量培訓經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：一、負責改進并完善公司GMP培訓體系，確保符合中國、歐盟和美國的制藥質量法規要求和公司質量手冊要求，并推進相關質量要求在各個site展開學習；二、組織實施GMP培訓工作1.進行年度質量培訓需求調研，并結合公司戰略發展制定公司級年度培訓計劃，按計劃組織培訓，跟進培訓過程，組織考核評估；2.加強與各部門溝通，調查培訓需求，組織各部門編制部門級年度培訓計劃，及時跟蹤各部門培訓計劃完成情況；3.維護GMP人員培訓矩陣，監督和協調工廠培訓和人員資質確認；4.建立培訓效果評估機制，設計評估指標和方法，對培訓項目的效果進行評估和反饋；5.按質量體系要求完成培訓臺賬的維護及培訓記錄的保管；6.按質量體系要求組織建立員工檔案并維護；7.整合公司培訓資源，搭建專業的講師團隊，并組織開展內訓師的資質確認；8.負責定期分析和總結培訓數據，以支持公司培訓系統持續提高；三、其他工作1.配合各部門完成GMP認證及客戶檢查；2.完成領導交辦的其他臨時性任務。任職要求：1.藥學，生物及化學等相關專業，具備GMP培訓管理和相關官方檢查的專業經驗，豐富的知識以及對法規要求充分理解；2.商業化階段3年以上QA培訓及文件管理工作經驗，具有培訓體系搭建和實施經驗。3.具有良好的口頭和書面語言表達、溝通能力，邏輯清晰；

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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