立即投遞

（高級）質(zhì)量培訓(xùn)經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：連云港

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫(yī)藥代表

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：一、負責改進并完善公司GMP培訓(xùn)體系，確保符合中國、歐盟和美國的制藥質(zhì)量法規(guī)要求和公司質(zhì)量手冊要求，并推進相關(guān)質(zhì)量要求在各個site展開學習；二、組織實施GMP培訓(xùn)工作1.進行年度質(zhì)量培訓(xùn)需求調(diào)研，并結(jié)合公司戰(zhàn)略發(fā)展制定公司級年度培訓(xùn)計劃，按計劃組織培訓(xùn)，跟進培訓(xùn)過程，組織考核評估；2.加強與各部門溝通，調(diào)查培訓(xùn)需求，組織各部門編制部門級年度培訓(xùn)計劃，及時跟蹤各部門培訓(xùn)計劃完成情況；3.維護GMP人員培訓(xùn)矩陣，監(jiān)督和協(xié)調(diào)工廠培訓(xùn)和人員資質(zhì)確認；4.建立培訓(xùn)效果評估機制，設(shè)計評估指標和方法，對培訓(xùn)項目的效果進行評估和反饋；5.按質(zhì)量體系要求完成培訓(xùn)臺賬的維護及培訓(xùn)記錄的保管；6.按質(zhì)量體系要求組織建立員工檔案并維護；7.整合公司培訓(xùn)資源，搭建專業(yè)的講師團隊，并組織開展內(nèi)訓(xùn)師的資質(zhì)確認；8.負責定期分析和總結(jié)培訓(xùn)數(shù)據(jù)，以支持公司培訓(xùn)系統(tǒng)持續(xù)提高；三、其他工作1.配合各部門完成GMP認證及客戶檢查；2.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性任務(wù)。任職要求：1.藥學，生物及化學等相關(guān)專業(yè)，具備GMP培訓(xùn)管理和相關(guān)官方檢查的專業(yè)經(jīng)驗，豐富的知識以及對法規(guī)要求充分理解；2.商業(yè)化階段3年以上QA培訓(xùn)及文件管理工作經(jīng)驗，具有培訓(xùn)體系搭建和實施經(jīng)驗。3.具有良好的口頭和書面語言表達、溝通能力，邏輯清晰；

企業(yè)簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！

[展開全文] [收縮全文]