
制劑經理 (MJ006300)

職位描述
崗位描述:負責主持無菌制劑車間相關工作,按照計劃制定本部門年度工作計劃,并監(jiān)督實施,負責車間GMP管理和提升,負責車間人員管理和培養(yǎng)。生產管理1、負責根據(jù)生產計劃協(xié)調工作人員進行生產。2、負責車間生產的藥品符合相關法規(guī)、藥品注冊批準或規(guī)定的要求和質量標準3、合理安排車間內人員各崗位之間的調動。4、負責提高生產效率、降低生產成本,完成生產目標。5、負責對車間生產所用設備的驗證、維護、使用等管理運行;日常GMP管理工作1、負責審核車間內生產數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計及趨勢分析。2、協(xié)調車間內的工藝驗證工作,包括計劃的安排、人員職責的制定等。3、負責車間內設備異常、偏差等事件的調查和管理。4、監(jiān)控車間內GMP執(zhí)行狀況。5、生產環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督。人員管理1、負責培養(yǎng)技術人員,為公司培訓后備力量。2、負責車間安全生產督導工作,制定車間規(guī)章制度2、負責車間員工的績效考核和獎勵懲罰工作;定期聽取直接下級述職,并對其作出指導軟件處理1、負責本車間生產產品工藝驗證方案及報告,產品年度審核報告的審核工作。2、負責控制文件(SOP、驗證方案、驗證報告、臺賬、主批記錄等)的審核工作3、負責車間內部審計報告的審核及追蹤整改。4、負責車間內培訓計劃的審核任職要求:1、本科及以上學歷,碩士需具有6年以上小容量注射劑無菌制劑生產管理經驗,本科具有10年以上無菌制劑生產管理經驗;2、具備豐富的GMP認證經歷,具有歐盟、FDA等國際認證經驗者優(yōu)先;3、有較強的責任心,具有較強抗壓能力;4、具備較強的溝通能力和團隊合作能力,擅長協(xié)調、發(fā)現(xiàn)問題,并能推進問題快速解決;
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創(chuàng)新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫(yī)學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31