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質量分析總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發

工作地點：常州

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：藥物分析

工作年限：5年以上

專業要求：分析化學、藥物分析等專業畢業

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游交通補貼通訊補貼定期體檢節日福利

職位描述

1、建立并完善圍繞質量分析研發部日常工作及長遠發展相關體系，包括研發流程，操作規范，安全合規，管理培訓等，使質量分析部門有序、高效、合規地運行；
2、組織管理公司分析研發團隊，從質量分析角度對選題立項、臨床前研究等提供必要的建議與方案；
3、負責質量研究項目實驗方案、實驗報告和申報資料的撰寫指導和審核，負責制定藥物質量研究的研發計劃，技術路線與技術方案，對研發中出現的問題進行分析并及時解決；根據項目擬定質量研究項目計劃方案，監督計劃的執行并有效控制進程，對項目的完成質量負責；
4、與CMC其他團隊緊密合作，負責分析方法建立、質量標準研究過程中技術難題的解決，為項目的完成提供專業指導建議；協調技術資料及生產工藝技術交接，負責指導解決藥物研發中的分析技術難點；
5、把握分析技術研究發展趨勢和技術市場動態，引進新方法和新技術；負責解決分析技術難題和進行新分析方法技術攻關，并進行技術指導、技術培訓和技術交流等。

企業簡介

    常州亞邦制藥有限公司成立于2002年，是一家科工貿一體化的國有控股國家級高新技術醫藥企業，總部位于江蘇省常州市，公司以常州亞邦制藥有限公司為核心，擁有江蘇亞邦愛普森藥業有限公司、亞邦醫藥股份有限公司、江蘇亞邦醫藥營銷有限公司等全資子公司。
    公司常年生產鹽酸小檗堿、苯磺酸氨氯地平、枸櫞酸西地那非等32個原料藥及小容量注射劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴眼劑等5個劑型逾百個品規的制劑。其中傳統品種鹽酸普萘洛爾片、呋塞米片、腎上腺色腙片、鹽酸多巴胺注射液等制劑產品以及新藥替米沙坦片、來氟米特片、鹽酸左氧氟沙星滴眼液、愈美膠囊、枸櫞酸西地那非片在市場享有一定的知名度，市場前景非常廣闊。
    為了探索藥物研發中技術與市場結合的新途徑，加強科研與產業化的銜接，構建新藥研發技術平臺，公司成立了藥物研發機構---亞邦醫藥研究院（中心），為企業提供創新藥物研究、注冊申報、臨床研究和新藥產業化服務。目前亞邦醫藥研究院已擁有新型喹諾酮類抗感染藥物工程技術研究中心、（亞邦）緩控釋藥物制劑兩個省級工程技術研究中心，并建有常州市高技術研究重點實驗室一個等平臺。
    研究院已與中國藥科大學、上海醫工院等科研院所合作建立多個藥物聯合研發中心，并聘請了多位藥物研究專家擔任新藥研發技術顧問。
    亞邦醫藥研究院本部建有藥物合成研究部、藥物制劑研究部、藥物質量控制與分析研究部、藥物臨床注冊部、藥物質量管理部、藥物市場信息研究部、辦公室等數個職能部門。研究院的研究人員大都來自于國內外知名高校及科研院所，目前擁有研發團隊近百人，分別由博士、碩士、工程師等中高級科研人員梯次配合組成。
    近年來亞邦醫藥研究院共申請發明專利60余件，已獲授權29件。研究院先后開發新藥品種和仿制藥品70多個，研究院累計獲得三類以上新藥證書27個，已完成或正在進行臨床研究的新藥18項，自國家開展一致性評價研究以來，已過評仿制藥品種10余個。
    亞邦醫藥研究院期待您的加盟！

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職位發布企業

常州亞邦制藥有限公司

企業性質：國有企業

企業規模：1000-1999人

成立年份：

企業網址：

企業地址：江蘇省常州市武進經濟開發區長虹西路66號

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質量分析總監

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