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QA工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產質量

工作地點：濟南

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA經理

工作年限：1年以上

專業要求：生物醫學相關專業

五險一金帶薪年假員工旅游包住定期體檢節日福利商業保險

職位描述

1、負責空調系統、廠房、純化水系統等設施驗證工作；
2、負責產品工藝驗證，生產設備確認，關鍵工序及特殊過程的確認等工作；
3、負責生產過程中產生的相關記錄的審核并整理存檔；
4、具有追溯生產中產品質量事故，查找事故原因并能提出有效改進措施的能力。
5、按ISO 13485，醫療器械質量管理規范等國內外醫療器械相關法規與標準要求，編制、修改、管理、維護體系文件；
6、負責組織協調公司內部資源與第三方咨詢公司完成相關認證；組織內審及管理評審，應對第三方外部審核等工作；
7、負責質量信息的管理工作，經常收集各種醫療器械信息和各種有關質量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析，提供分析報告。

企業簡介

山東星之誠生物科技有限公司是一家中外合資的高新技術企業，廠區坐落于濟南高新技術產業開發區，集研發、生產、營銷、服務為一體，主要致力于醫用生物高分子敷料的自主研發、制備及產業化，同時與美國、日本、韓國等科研機構的專家保持密切的高新技術交流合作，企業提倡科技為本的綠色生活新理念，旨在為人類提供盡善盡美的天然生物醫療產品。持續改進，追求卓越，企業嚴格按照《醫療器械監督管理條例》建設標準化的凈化車間、國際一流的生物實驗室，并嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》、ISO13485、ISO9001的要求建立了完善的質量管理體系。以完善的質量管理體系為基石，以先進的工藝技術及可靠的設備、材料為根本，企業為社會提供了安全、有效的高品質醫療器械產品。依靠科技，加快創新，企業不斷攻堅克難、自我突破，取得了一系列的專利產品和研究成果，同時積極借鑒世界先進的生物科學技術，現已步入高速發展階段。

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