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生產工藝員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：醫療研發管理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責:1、負責車間驗證文件（工藝、設備等）的起草、審批流轉；車間相關驗證活動的開展和對驗證過程中各種數據匯總，對驗證結果進行分析并整理歸檔；2、負責車間所有文件的管理的領取、分類歸檔管理及動態更新等，確保文件齊全、版本最新；組織車間SOP、BPR及工藝規程的制定、定期評審以及升級修訂；3、負責對車間的變更、偏差、CAPA、市場投訴等質量信息進行確認；4、車間生產指標報表的統計；負責質量分析會相關材料的匯總和整理；負責產品過程數據、得率趨勢等產品回顧數據的跟蹤，并定期進行產品的質量趨勢分析工作；5、協助完成新品種、中試品種投產前的交接工作，參與對新品種的工藝研究；協助研發部門通過技術創新、工藝攻關工作，以提高產品質量水平；開展工藝、技術類的相關培訓活動，提升車間生產相關員工的技能；6、按要求及時參加公司和部門組織的的質量管理、GMP、安全等知識的培訓；7、完成安排的其他臨時性工作。任職要求：1、藥品、制藥、生物、化學工程相關專業本科以上學歷，經驗豐富的，學歷可放寬至大專2、2年以上醫藥生產/現場QA經驗，有GMP認證經驗，有制劑車間生產經驗；3、熟悉制藥、行業法律法規、規范和業務流程的優先；4、熟悉車間生產工藝技術、公用工程基礎知識、公用SOP等知識；5、熟練使用Microsoft Office等辦公軟件。上班時間08：45--16：45 周末雙休

企業簡介

江蘇知原藥業有限公司成立于1999年，是一家從事研發、生產、銷售為一體的專科藥品高新技術企業，是第一家通過國家GMP認證外用藥內資企業。2004年聯合中國科學院皮膚性病研究所聯合推出了金紐爾（復方丙酸氯倍他索軟膏）。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫患一致好評。目前公司主要產品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑（外用）、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產品。
企業發展的過程中廣納賢士，提供待遇優厚，期待您的加入。

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