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藥物警戒負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：珠海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金年底雙薪節(jié)日福利

職位描述

一、崗位職責：
1、負責組織和落實風險管理活動，監(jiān)督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性檢測、風向信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃。
2、按要求對產(chǎn)品安全性相關文檔進行維護及更新；撰寫藥物警戒相關工作流程和規(guī)范。
3、管理并維護藥物警戒電子系統(tǒng)。
4、撰寫培訓資料，對公司相關人員安排藥物警戒知識培訓并對培訓記錄進行存檔和維護。
5、對臨床研究中產(chǎn)生的藥物警戒相關文檔進行存檔及維護。
6、參與內(nèi)外部的藥物安全審計/稽查。
7、管理、監(jiān)查第三方的藥物警戒相關工作的執(zhí)行和質(zhì)量控制。
8、參與研究期間安全性更新報告的撰寫。

二、任職要求
1、具有醫(yī)學、藥學、流行病學、生物醫(yī)學工程或者相關專業(yè)本科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷。
2、熟悉我國藥物警戒相關法規(guī)合計數(shù)指導原則，具備管理藥物警戒工作的知識和技能。

企業(yè)簡介

美享醫(yī)藥是一家集藥品和醫(yī)用材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團。
美享醫(yī)藥采用更高的視角透析技術(shù)和市場，以產(chǎn)品質(zhì)量提高為基點，導入國際制藥企業(yè)的專利或?qū)Ｓ屑夹g(shù)、通過品牌授權(quán)及合作生產(chǎn)、實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理體系的提升，鍛造出具有務實創(chuàng)新特點的特色定制產(chǎn)品。

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