立即投遞

藥物警戒負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：珠海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：3年以上

專業要求：不限

五險一金年底雙薪節日福利

職位描述

一、崗位職責：
1、負責組織和落實風險管理活動，監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性檢測、風向信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃。
2、按要求對產品安全性相關文檔進行維護及更新；撰寫藥物警戒相關工作流程和規范。
3、管理并維護藥物警戒電子系統。
4、撰寫培訓資料，對公司相關人員安排藥物警戒知識培訓并對培訓記錄進行存檔和維護。
5、對臨床研究中產生的藥物警戒相關文檔進行存檔及維護。
6、參與內外部的藥物安全審計/稽查。
7、管理、監查第三方的藥物警戒相關工作的執行和質量控制。
8、參與研究期間安全性更新報告的撰寫。

二、任職要求
1、具有醫學、藥學、流行病學、生物醫學工程或者相關專業本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，三年以上從事藥物警戒相關工作經歷。
2、熟悉我國藥物警戒相關法規合計數指導原則，具備管理藥物警戒工作的知識和技能。