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質量負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以上

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：質量總監

工作年限：8年以上

專業要求：不限

五險一金績效獎金全勤獎通訊補貼節日福利

職位描述

崗位職責：
1、負責藥廠(委托加工）質量管理工作，根據公司要求制定生產質量部年度工作計劃組織實施；
2、根據GMP、GSP等相關法律法規、標準，結合本公司生產實際和產品特點，主導建立公司質量安全體系，并對質量安全體系進行管理維護與持續改進，保證企業的生產經營符合法律法規要求；
3、審核并放行原輔料、包裝材料、中間產品和成品，獨立行使質量否決權；確保放行的產品符合相應的質量標準和法律法規的要求；
4、監督審核工藝驗證、設備確認等各種必要的驗證和確認；推進完成產品質量回顧分析；
5、負責組織質量管理過程和檢驗過程風險評估，制定糾正措施和預防措施等相關工作；負責質量風險監控和預警，根據監控結果采取應對措施；
6、負責與藥監等政府相關部門保持溝通與聯系，負責藥監日常監管所需各類報告、資料和信息的提供工作；負責協商藥監的日常監督檢查；關注與藥品質量管理相關的政策法規的變動，進行合規性評價；參與上市產品的注冊事項；
7、負責藥品相關法規及標準化文件在公司的宣貫及培訓，并監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施；
8、完成公司質量團隊搭建、人才培養與團隊日常管理；按公司要求定期組織人員能力評估與專業能力提升；對本部門人員的工作進行檢查、培訓、考核與評比；

任職要求：
1、年齡32-48歲之間
2、藥學等相關專業本科及以上學歷（中級專業技術職稱或執業藥師資格）（優異者可放寬），8年以上藥品生產、工業型藥廠質量負責人工作經驗；
3、精通醫藥行業相關法規，掌握藥品質量、研發專業知識，精通企業產品生產工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序，能夠及時有效地發現并解決與質量相關的問題；有質量管理體系搭建、藥企GMP認證的成功經驗；
4、具備一定的前瞻性和預見性，能夠提前對潛在風險提出預案；
5、具有優秀的協調溝通能力；勤勉敬業，具備優良的職業道德和團隊協作精神。