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分析主管/項目負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：工藝/制劑分析

工作年限：3年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責
1、?? 承接項目并制定項目研究計劃，分解并組織實施項目研究任務，確保項目按照計劃節點推進并定期向上級匯報項目進展。
2、?? 負責撰寫和審核各類研究方案和報告（如質量研究、穩定性研究等），負責分析方法的建立和驗證，負責質量標準的起草和修訂；
3、?? 負責分析技術轉移文件的撰寫及轉移工作的統籌協調，解決轉移過程中遇到的問題；
4、?? 負責撰寫項目申報資料，對研究過程的真實性、完整性和可靠性負責；
5、?? 負責項目分析相關準備工作（如：分析相關文獻檢索，分析相關物料的調研、采購和跟蹤等）及對外溝通交流，確保項目順利開展。
6、?? 負責分配、指導并監督項目組人員的日常工作，解決項目開展中遇到的問題。
7、?? 協助上級進行部門日常管理，完成上級安排的其他工作。
任職要求
1、?? 本科及以上學歷，化學、藥學及相關專業，三年以上藥物分析研究工作經驗；有完整的項目開發經驗者優先考慮。
2、?? 熟悉并理解國內外相關法規和指導原則，熟練運用相關法規和指導原則指導日常工作；
3、?? 了解藥品注冊申報要求，熟悉藥品研發流程；有CTD格式申報資料撰寫經驗；具有一定的英文讀、寫能力；
4、?? 有較好的學習、溝通能力及一定的團隊管理能力，具有創新和團隊協作精神，責任心強。

企業簡介

越洋醫藥成立于2011年12月，由國家級特聘專家（創業型）聞曉光博士創辦，公司在廣州開發區和泰州中國醫藥城有兩個產品開發基地，在美國圣地亞哥設有子公司。越洋醫藥主營業務是應用自主創新的專有緩控釋平臺技術以及通用的緩控釋技術開發針對還未滿足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應性更好的改良型新藥。產品在中國申報二類新藥，在美國申報NDA（新藥）（505(b)(2）申報路徑)。越洋醫藥同時開發針對中美市場的緩控釋仿制藥。
? ? ? ?越洋醫藥的愿景是成為一個跨國特色平臺技術公司，在口服緩控釋這一細分領域深耕細作，做到中國領先，并躋身世界先進行列。
越洋關愛人類健康，世界關注越洋技術

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