職位描述

工作職責(zé)：

? 參與年度驗(yàn)證計(jì)劃的制定；
? 參與新項(xiàng)目及商業(yè)化生產(chǎn)線驗(yàn)證方案起草與實(shí)施工作；
? 負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)等確認(rèn)工作；
? 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)收集、整理及分析，報(bào)告整理；
? 負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的偏差上報(bào)工作，落實(shí)解決措施；
? 負(fù)責(zé)驗(yàn)證用儀器的使用及維護(hù)；
? 參與相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)收工作；
? 確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的完整性；
? 執(zhí)行GMP、EHS相關(guān)管理規(guī)定；

任職資格：

1、生物、藥學(xué)、制藥設(shè)備或自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，3年以上驗(yàn)證或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、英語(yǔ)讀寫熟練，能夠熟練操作WORD、EXCEL、CAD等軟件；
3、有較強(qiáng)責(zé)任心，創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有良好的溝通能力；
4、有獨(dú)立安排工作計(jì)劃和完成項(xiàng)目的能力，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)（英語(yǔ)能力強(qiáng)者優(yōu)先），工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的溝通能力、具有極強(qiáng)的工作責(zé)任心。