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注冊高級專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：濰坊

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金

職位描述

工作職責：
1.根據產品和法規要求，獨立編寫注冊資料；
2.根據評審要求，獨立完成發補資料要求；
3.產品注冊過程的全程跟蹤、監控。保證產品在規定時間內取得注冊證。

崗位要求：
1.本科及以上學歷，相關專業；
2.文字組織能力強，溝通能力強；
3.精通運用各類各類辦公軟件；
有醫療器械、IVD或藥品注冊工作經驗2年以上。

企業簡介

山東康華生物醫療科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準醫療產品的研發與創新，集體外診斷試劑、檢驗分析儀器等產品研發、生產、銷售為一體，為客戶提供醫學診斷服務整體化解決方案。主營業務涵蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子等多個領域，擁有酶聯免疫、POCT、化學發光、生化檢測、分子檢測五大平臺，已注冊產品達400余種，產品線之長,批準文號之多均在業內少有，銷售網絡遍及全球120多個國家和地區。

公司搭建了全方位的研發體系，是國家高新技術企業，擁有多項專利技術發明，多次承擔省市級科研項目、榮獲科技進步獎，成功開發了全自動生化分析儀，尿液分析檢測系統、化學發光檢測系統、POCT智能檢測系統、分子檢測試劑等數百種產品。歷經二十余年的發展積累，公司建立了良好的品牌與客戶信任度。技術研發水平逐漸邁進國際先進行列。

公司擁有嚴格的質量管理體系，實現了從原材料到客戶端的全過程管控；擁有國際先進的生物研發實驗室、近5萬平方GMP生產車間及模具加工車間和技術團隊，通過了CFDA、ISO13485、歐盟CE等多項行業認證；榮獲“國家級守合同重信用企業”、“納稅先進企業”、“中國專利山東明星企業”等多項殊榮。2018年4月，公司商標被認定為“國家馳名商標”。

近年來，公司始終秉承“敬業報國、追求卓越、質量為本，創新為魂”的企業精神，努力打造檢驗師信賴的體外診斷品牌，持續助推生物技術產業新發展。

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