登錄可見
3-4人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
濰坊
不限
不限
臨床監(jiān)察員
職位描述
工作職責(zé)：
1.根據(jù)產(chǎn)品情況和法規(guī)要求，制定臨床試驗(yàn)方案；
2.根據(jù)產(chǎn)品情況確定臨床試驗(yàn)單位；
3.負(fù)責(zé)臨床單位試驗(yàn)流程(立項(xiàng)、倫理、簽訂合同、啟動(dòng)、結(jié)題)；
4.確保臨床研究按時(shí)完成，負(fù)責(zé)試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、試驗(yàn)報(bào)告的編制。確保臨床試驗(yàn)過程及記錄合規(guī)，可溯源，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確；
5.維護(hù)臨床試驗(yàn)單位關(guān)系。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)，男士優(yōu)先；
2.溝通能力強(qiáng)，能適應(yīng)出差；
3.有醫(yī)療器械、IVD或藥品臨床工作經(jīng)驗(yàn)1年以上。
企業(yè)簡介
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，為客戶提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)整體化解決方案。主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個(gè)領(lǐng)域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺(tái)，已注冊產(chǎn)品達(dá)400余種，產(chǎn)品線之長,批準(zhǔn)文號(hào)之多均在業(yè)內(nèi)少有，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個(gè)國家和地區(qū)。
公司搭建了全方位的研發(fā)體系，是國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有多項(xiàng)專利技術(shù)發(fā)明，多次承擔(dān)省市級科研項(xiàng)目、榮獲科技進(jìn)步獎(jiǎng)，成功開發(fā)了全自動(dòng)生化分析儀，尿液分析檢測系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)、POCT智能檢測系統(tǒng)、分子檢測試劑等數(shù)百種產(chǎn)品。歷經(jīng)二十余年的發(fā)展積累，公司建立了良好的品牌與客戶信任度。技術(shù)研發(fā)水平逐漸邁進(jìn)國際先進(jìn)行列。
公司擁有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)了從原材料到客戶端的全過程管控；擁有國際先進(jìn)的生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、近5萬平方GMP生產(chǎn)車間及模具加工車間和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，通過了CFDA、ISO13485、歐盟CE等多項(xiàng)行業(yè)認(rèn)證；榮獲“國家級守合同重信用企業(yè)”、“納稅先進(jìn)企業(yè)”、“中國專利山東明星企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮。2018年4月，公司商標(biāo)被認(rèn)定為“國家馳名商標(biāo)”。
近年來，公司始終秉承“敬業(yè)報(bào)國、追求卓越、質(zhì)量為本，創(chuàng)新為魂”的企業(yè)精神，努力打造檢驗(yàn)師信賴的體外診斷品牌，持續(xù)助推生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。
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