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質量總監（QP）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

?專業要求：
1.藥學或相關專業本科以上學歷，具有執業藥師或中級技術職稱以上資格，五年藥品生產和質量管理的實踐經驗；其中，至少一年的藥品質量管理經驗，并接受過與所生產產品相關的專業和產品放行的知識培訓。從事過藥品生產控制和質量檢驗工作，熟悉制劑QA和QC的部門的運營和管理；具有MAH體系或委托生產工作經驗的優先考慮。
2.熟悉國家最新的藥品法律法規要求，尤其是對新版GMP有深刻的理解和實際靈活運用能力。有參與通過新版GMP現場檢查經驗者優先。
3.具有較強的體系文件撰寫能力，熟悉辦公軟件的運用。
4.具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力，較強的團隊合作能力和學習能力。
5.無違紀、違法等不良記錄。
6. 具有上市公司或大型藥企工作經驗優先考慮
?工作職責：
1.負責組織藥品上市許可持有人藥品質量保證體系的建立和實施工作。
2.負責對CRO和臨床試驗場所（BE）進行審計工作。
3.負責組織藥品上市許可持有人藥品上市放行規程的建立和實施工作，對藥品受托企業生產過程合生產放行的藥品進行監督審核。
4.負責組織藥品上市許可持有人藥品追溯制度和年度報告制度的建立和實施工作。
5.負責組織藥品上市許可持有人原料、輔料和包材供應商現場審計工作。
6.負責組織藥品上市許可持有人藥品上市后備案、補充申請和再注冊工作。
7.負責委托企業和受托企業之間的各種協調工作。
8.負責部門內部人員的管理，包括但不限于：招聘，培訓，考核。
9.安排的其它工作。

企業簡介

浙江美迪深生物醫藥有限公司是一家以研發，營銷為驅動的平臺型藥品制造企業（MAH）。致力打造研發管理，生產管理，質量管理，營銷管理的藥品全生命周期的管理平臺。公司規劃了四條管線二十余個原料，制劑。計劃投資2.2億元。現已在研三個原料藥，九個制劑，與多家研發機構，上市公司合作。以嚴謹高效，求真求實為核心價值，貫穿藥品生命周期的每一步，造有價值有溫度的藥品。

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