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臨床CRA（復(fù)星醫(yī)藥CMC蘇州中心）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

帶薪年假加班補貼包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1. 參與臨床試驗相關(guān)單位如臨床研究機構(gòu)、CRO的調(diào)研、篩選；
2. 負責(zé)研究項目臨床試驗資料的調(diào)研；
3. 負責(zé)研究項目的溝通/方案實施/進度的跟進；
4. 負責(zé)臨床試驗監(jiān)查或稽查；
5. 參與臨床部分申報資料的撰寫、編輯、審核、提交；
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。
崗位要求：
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗；
3.熟知FDA、NMPA、EMA等等相關(guān)法規(guī)；
4.具有良好的英文讀寫能力；
5.較強責(zé)任心和自律性，良好的親和力、執(zhí)行力和團隊精神，能適應(yīng)必要的加班和出差。

企業(yè)簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學(xué)大會重大貢獻獎、中國馳名商標(biāo)、國家科學(xué)技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標(biāo)、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標(biāo)，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。

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