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臨床研究運營經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：8年以上

專業要求：醫學、藥學、生物學

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職位描述

崗位職責
1、按照公司計劃推進和管理公司的臨床研究項目；
2、參與臨床研究策略與研究方案的制定，與相應的臨床試驗中心溝通并給予培訓；
3、全面控制與管理項目進行的質量，監督臨床方案執行過程，確保項目進度目標和質量目標得以實現；
4、制定合理的風險控制計劃，控制試驗過程中可能產生的風險；
5、協助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執行
6、提供解決臨床試驗中發生問題的方案和答疑；
7、評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關系并簽署合作協議；
8、篩選、管理臨床研究團隊、CRO及其他外部合作供應商，保證項目團隊嚴格遵循GCP法規和部門SOP；
9、指導團隊開展工作，對項目團隊進行培訓與具體指導
10、合理合規管控項目預算、合同和支付進度；
11、維護與各中心及供應商的良好關系，整合協調各方面資源，確保工作順暢，與臨床試驗中心合作快速招募病人
12、跟蹤有關新藥臨床試驗的政策法規修訂和解讀；
13、及時向公司管理層提交臨床試驗進展報告；
任職要求：
1、醫學、藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷。
2、5年以上臨床試驗經驗，其中3年以上臨床運營管理工作經驗和團隊管理經驗，一項及以上完整腫瘤藥物Ⅱ期及以上臨床試驗項目全盤運營管理經驗（必須）

3、熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策，及臨床研究發展與現狀。具備豐富的臨床運營經驗，精通腫瘤藥物臨床研究全過程，

4、擁有豐富的行業資源，有能力對臨床資源進行協調，并能及時協調解決臨床研究中的各種問題。

5、具有優秀的溝通協調、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力，具有較強的領導力、執行力。

6、具備良好的問題解決能力及應急預案管理能力

7、適應目標導向性工作模式，具有良好的抗壓能力，

8、具備優秀的中文寫作和表達能力，良好的英文文獻閱讀能力。

企業簡介

上?；荻苌锛夹g有限公司是一家由多名腫瘤技術專家、資深醫藥人士，及相關資本共同創立的從事新型疫苗等生物醫藥領域產品的創新研究、開發、生產和銷售，以知識產權為核心源泉的生物醫藥創新企業。公司擁有近4000m2的自有基因工程藥物研發及中試基地，多個臨床前及臨床研究中創新型生物醫藥項目。目前與復旦大學、中國科學院、第二軍醫大學等國內外知名研究機構建立了廣泛的合作關系，在腫瘤治療性疫苗、基因工程藥物、醫學診斷等領域均已形成了獨立的研發體系。目前，公司正處于高速發展期，為每一個員工提供放飛理想的平臺，現誠邀各界研發精英加盟。

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