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研發驗證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：1年以上

專業要求：藥學

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職位描述

崗位要求：

1. 本科以上學歷，藥學相關專業；

2. 1年以上研發分析、QC或儀器、方法驗證工作經歷；

3. 具有藥學專業知識，熟悉GMP及研發注冊、藥學研究等相關法律法規；

4. 了解USP、EP及CP等藥典；

5. 掌握電腦辦公軟件，有較強的文字處理能力，具有較強溝通協調能力，工作認真細致。

崗位職責：

1. 負責研發儀器、設備驗證、校驗工作和驗證相關文件的修訂;

2. 負責研發質量標準審核、分析方法驗證方案、報告審核、方法學轉移方案、報告審核，協助指導方法學轉移;

3. 負責研發COA和實驗記錄（含電子數據）的審核;

4. 參與研發申報資料的審核。

企業簡介

蘇州東瑞制藥創始于1995年12月8日，2003年7月11日在香港聯交所主板上市，是國內最早通過中國藥品 GMP 認證的企業之一；2003 年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業』并進入制藥業百強行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統專科用藥的開發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業為己任，憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維，通過持續的技術創新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業作貢獻，為投資者創中國一流制藥企業。

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