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質量總監（診斷試劑類）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：35歲以上

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：重慶

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：質量總監

工作年限：5年以上

專業要求：不限

五險一金績效獎金

職位描述

職責描述：
1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進；
2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司質量體系全面工作，擔任公司管理者代表；
3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準；負責驗證工作的實施、指導、監督與協調；負責驗證報告的審核和批準；
4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理；
5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理
7. 負責與藥監部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。
8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算

任職要求：
1、本科及以上學歷，醫學檢驗學相關專業，體外診斷試劑工作經驗者優先考慮；
2、有生物技術公司5年以上質量管理工作經驗；
3、熟悉醫療器械相關法規，有豐富的質量體系實踐經驗；
4、具有較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發事件的處理能力、保密意識強等；
5、有較強的分析和解決問題的能力，態度嚴謹、有很強的責任意識；
6、年齡30-40周歲，條件優越者可放寬要求；

企業簡介

重慶新賽亞生物科技有限公司是一家致力于體外診斷（IVD）試劑及儀器研發、生產、銷售和服務為一體的創新企業。是北京中關村高科技企業康乃德（北京）生物技術有限公司在重慶兩江新區設立的研發生產基地，在美國、北京、重慶均設有研發中心，公司擁有一大批具有豐富研發經驗的博士、碩士技術團隊。經過多年的研發，在量子點POCT技術上取得突破性進展，所研發的量子點免疫熒光分析技術遙遙領先國際水平，是該行業未來發展的重要方向。
新賽亞擁有自主研發的量子點免疫層析平臺，基于量子點技術的快速臨床診斷試劑，靈敏度更高、準確性更好、線性范圍更寬。產品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領域。目前，基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售近20個項目，包括骨代謝、婦幼健康、心肌系列、炎癥、和量子點免疫熒光分析儀，為了全面篩查胃部相關疾病，特地研發了胃功能7項，包括聯檢項目胃蛋白酶原I+胃蛋白酶原II+胃蛋白酶原I/II，重點項目胃泌素17，特色項目幽門螺旋桿菌分型，胃功能系列項目即將上市。另外，公司在研和申報的項目共有80余項。
新賽亞一直致力于POCT領域，竭力為您提供一流的醫學檢驗產品和良好的技術服務。新賽亞以先進的技術資源為依托，優秀的團隊為基礎，提供更加快速、精準的檢測方法，輔助臨床制定有效治療方案，提高患者的治療效果，改善人們生活質量，減少社會醫療成本。

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