
Technical Specialist (TCM)

職位描述
崗位職責:
1、 負責中藥研發項目藥學研究方案設計與實施,完成中藥新藥項目的小試、中試、工藝交接、工藝驗證等研發環節;
2、 負責公司現有品種工藝優化提升,協助解決生產中遇到的技術問題;
3、 負責藥學工藝相關技術員或實驗員的培訓工作,指導完成各項實驗操作;
4、 協助AR完成藥物質量研究和質量標準的建立;
5、 按照項目進度開展實驗,保證研發過程符合相關法律法規要求;
6、 負責工藝申報資料的撰寫及原始記錄的整理與審核;
7、 負責原料藥材的選購;
8、 完成上級交辦的臨時工作。
任職資格:
1、 本科或以上學歷,中藥學及相關專業;
2、 三年以上工作經驗,具有獨立承擔中藥研發項目經驗者優先;
3、 有較強的中藥或天然藥物實驗技能與理論水平,能熟練查閱各種中文、外文文獻;
4、 熟悉中藥提取常規設備和先進技術;能獨立設計和操作中藥提取、分離精制、中藥制劑、質量分析等各項試驗;
5、 熟悉新藥研究的法律法規、指南,熟悉中藥申報材料的編寫與整理以及申報流程;
6、 具備優秀的組織協調能力,良好的溝通能力;良好的團隊精神,執行力強;
7、 認同企業核心價值觀、致力于中藥研發, 有奮斗精神。
企業簡介
澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業,已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業,是香港多間大學的GMP教學示范基地,是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地。集團已在香港、海口設立了研發中心,并在蘇州及美國籌建新的研發中心。
澳美制藥(蘇州)有限公司位于蘇州高新區(虎丘區),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規劃建成包括藥品生產、進口分包、研發中心等于一體的綜合性制藥企業。
澳美制藥(蘇州)研發中心將依托“長三角”生物醫藥圈,利用區域人才、資源及政策優勢,致力于生物科技發展和創新,搭建新藥、植物藥研發平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與海口及海外研發基地遙相呼應,形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創制新藥的完備藥品研發體系。
公司本著“質量源于設計(Quality by Design)”的質量管理理念和“質量第一,客戶至上”的質量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式,具有嚴格的質量保證體系,形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監控,符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。
職位發布企業

澳美制藥(蘇州)有限公司
企業性質:外資企業
企業規模:50-99人
成立年份:2013
企業網址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企業地址:蘇州高新區通安鎮新振路186號
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職位發布日期: 2020-06-18