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醫學經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：3年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼通訊補貼年終分紅股票期權節日福利綜合補貼

職位描述

崗位職責：
1.熟悉和了解注冊法規要求，負責與研究者共同設計起草臨床研究方案
2.研究者會上，對研究者和研究團隊進行方案的培訓
3.在研究執行中，承擔醫學支持的工作，負責解答研究者及研究團隊的醫學相關問題
4.在研究過程中，審查不良事件和嚴重不良事件，管理好研究的安全性，控制風險
5.研究結束時，負責臨床研究總結報告的撰寫，提交CFDA注冊
任職要求：
1.臨床醫學及相關專業, 本科及以上學歷；
2.至少3年的臨床研究/方案撰寫經驗，有臨床實踐經驗者優先考慮；
3.良好的英語閱讀和書寫技能，能熟練得檢索文獻并進行信息分析；
4.對CFDA注冊法規和臨床研究指導指南有良好的理解；
5.具備良好的口頭和書面溝通能力，熟練使用IT辦公軟件；工作勤奮，具備良好的團隊合作精神，與跨部門有良好的合作。
6. 從事過技術服務行業優先

企業簡介

北京信智達醫療技術服務有限公司專注于醫療器械領域，是國內優秀的醫療器械CRO，醫療器械明星企業加工廠，為醫療器械企業提供全方位一站式技術服務，服務范圍涵蓋整個醫療器械產業鏈。可以根據企業需求，在醫療器械臨床試驗、產品注冊、科技成果轉化、廠房的規劃設計、風險評估、工藝布局、人員培訓、法規及標準培訓、常年顧問等方面提供全方位的長期技術支持。
信智達目前有北京、蘇州、濟南、天津等專業醫療器械法規技術服務機構，擁有專業的臨床試驗、產品注冊、體系輔導等技術服務團隊，近百人的技術團隊中95%以上均是本科以上學歷，碩士以上學歷的超過50%，且都在醫療器械行業工作多年，積累了大量的實戰經驗，服務過的國內外企業超過1000家。

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