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醫療器械質量管理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

工作時間：

上班時間：08:30/9:00 – 17:00/17:30（午餐1小時）

彈性上班制：每天上下班打卡間隔滿足8.5小時

工作地點：

上海市浦東新區康新公路3399弄時代醫創園1號樓

工作職責：

1、負責產品的質量評價，包括產品評價方法的建立、維護、優化和有效性評價，產品生命周期中的設計/更改驗證，產品貨架壽命驗證，原材料質量評價等；

2、負責產品的質量控制，包括檢驗點的建立、質量控制計劃的制定和實施，質量異常的處理和解決等；

3、負責產品風險管理，組織實施產品年度風險管理；

4、負責其他人完成產品質量相關工作的審核；

5、上級指派的其他工作任務。

職位要求：

1、碩士及以上，機械、高分子、材料、生物醫學類相關專業均可；

2、掌握質量管理基本理論和知識，醫療器械相關法規和標準者優先；

3、熟練運用質量管理知識和工具，有1~3年相關工作經驗者優先；

4、良好的分析和溝通能力；

5、良好的英語能力。

企業簡介

上海微創心脈醫療科技股份有限公司（Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd.）是微創醫療科學有限公司（HK：853）旗下的子公司之一（以下簡稱：心脈醫療?），公司成立于2012年，注冊在中國上海國際醫學園區時代醫創園內，是上海市高新技術企業、上海市科技小巨人企業、全國第一批專精特新“小巨人”企業。2019年7月22日，公司在上海證券交易所正式掛牌上市，成功登陸科創板（股票代碼：688016）。

心脈醫療?致力于主動脈及外周血管介入醫療器械的研發、制造和銷售，主要產品有胸主和腹主動脈覆膜支架、術中支架、外周血管支架、外周血管球囊擴張導管等。公司成功開發出第一個國產腹主動脈覆膜支架、國內唯一獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架；公司自主研發的Castor產品更是全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架。目前，心脈醫療?已有5款自主研發產品獲批國家“創新醫療器械特別審批程序”，處于行業領先地位。在主動脈介入領域，公司現有5款胸主和腹主動脈覆膜支架產品獲批上市，是全球范圍內該細分領域產品線較為齊全的企業。

心脈醫療?始終關注每一位用戶的切身感受，以向主動脈及外周血管疾病患者提供個性化的治療方案和服務為遠景，通過持續創新為醫生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的最佳普惠醫療解決方案，從而為社會做出貢獻。

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