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醫(yī)療器械質(zhì)量管理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游全勤獎年終分紅節(jié)日福利

職位描述

工作時間：

上班時間：08:30/9:00 – 17:00/17:30（午餐1小時）

彈性上班制：每天上下班打卡間隔滿足8.5小時

工作地點：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄時代醫(yī)創(chuàng)園1號樓

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價，包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價，產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計/更改驗證，產(chǎn)品貨架壽命驗證，原材料質(zhì)量評價等；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，包括檢驗點的建立、質(zhì)量控制計劃的制定和實施，質(zhì)量異常的處理和解決等；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理，組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理；

4、負(fù)責(zé)其他人完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核；

5、上級指派的其他工作任務(wù)。

職位要求：

1、碩士及以上，機械、高分子、材料、生物醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)均可；

2、掌握質(zhì)量管理基本理論和知識，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先；

3、熟練運用質(zhì)量管理知識和工具，有1~3年相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、良好的分析和溝通能力；

5、良好的英語能力。

企業(yè)簡介

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司（Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd.）是微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（HK：853）旗下的子公司之一（以下簡稱：心脈醫(yī)療?），公司成立于2012年，注冊在中國上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)時代醫(yī)創(chuàng)園內(nèi)，是上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市科技小巨人企業(yè)、全國第一批專精特新“小巨人”企業(yè)。2019年7月22日，公司在上海證券交易所正式掛牌上市，成功登陸科創(chuàng)板（股票代碼：688016）。

心脈醫(yī)療?致力于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售，主要產(chǎn)品有胸主和腹主動脈覆膜支架、術(shù)中支架、外周血管支架、外周血管球囊擴張導(dǎo)管等。公司成功開發(fā)出第一個國產(chǎn)腹主動脈覆膜支架、國內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架；公司自主研發(fā)的Castor產(chǎn)品更是全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架。目前，心脈醫(yī)療?已有5款自主研發(fā)產(chǎn)品獲批國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在主動脈介入領(lǐng)域，公司現(xiàn)有5款胸主和腹主動脈覆膜支架產(chǎn)品獲批上市，是全球范圍內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品線較為齊全的企業(yè)。

心脈醫(yī)療?始終關(guān)注每一位用戶的切身感受，以向主動脈及外周血管疾病患者提供個性化的治療方案和服務(wù)為遠景，通過持續(xù)創(chuàng)新為醫(yī)生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的最佳普惠醫(yī)療解決方案，從而為社會做出貢獻。

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