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AR(MV&Stability)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：化學藥劑/藥品

工作年限：3年以上

專業要求：藥學或分析化學等相關專業

五險一金績效獎金定期體檢

職位描述

職責描述：

1、負責在研項目API及制劑方法驗證（MV）及穩定性（Stability）研究工作和申報資料撰寫

2、負責新項目API及制劑的方法學驗證和相關資料的撰寫

3、負責新項目API及制劑的穩定性研究和相關資料的撰寫

4、起草方法驗證及穩定性研究的方案/報告及注冊申報資料

5、協助完成新項目的方法學轉移、技術指導

6、遵守研發實驗室質量管理體系，對方法驗證和穩定性檢驗中出現的異常情況、偏差進行詳盡調查以確保數據的可靠性

7、其它上司安排的工作

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學或分析化學等相關專業

2、3年及以上藥品生產或合規研發分析實驗室工作經驗

3、能獨立開展分析方法驗證和穩定性樣品的分析研究

4、熟悉GMP相關規范，熟悉分析實驗室異常數據、OOS/OOT調查、處理流程并歸檔

5、需具備一定的專業英文文獻閱讀能力

6、需具備較強的責任心；能夠及時發現并處理實驗中出現的問題

7、較強的團隊協作意識

企業簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業，已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業，是香港多間大學的GMP教學示范基地，是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地。集團已在香港、海口設立了研發中心，并在蘇州及美國籌建新的研發中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區（虎丘區），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規劃建成包括藥品生產、進口分包、研發中心等于一體的綜合性制藥企業。
澳美制藥（蘇州）研發中心將依托“長三角”生物醫藥圈，利用區域人才、資源及政策優勢，致力于生物科技發展和創新，搭建新藥、植物藥研發平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與海口及海外研發基地遙相呼應，形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創制新藥的完備藥品研發體系。
公司本著“質量源于設計（Quality by Design）”的質量管理理念和“質量第一，客戶至上”的質量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式，具有嚴格的質量保證體系，形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監控，符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。

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