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醫(yī)學部臨床監(jiān)察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、護理學、臨床藥學等臨床相關專業(yè)

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職位描述

崗位職責：
1、負責協調公司與各臨床研究中心的關系，處理臨床研究工作中出現的各種問題；
2、根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視；
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
4、對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
5、核查病例報告表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性；
6、試驗用品的正確保管、發(fā)放和使用；
7、完成項目經理（PM）分配的其他工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、護理學、臨床藥學等臨床相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關法規(guī)；
3、勤奮進取，細致耐心，具有團隊合作精神；
4、具有良好的協調組織及溝通能力，親和力強；
5、能適應經常出差；
6、有工作經驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

廣州中大醫(yī)療器械有限公司隸屬于中山大學產業(yè)集團，是廣州中大控股有限公司屬下的骨干企業(yè)之一，注冊資本1058萬元；公司在南沙有近2000平米的廠房，其中1166平方米的實驗區(qū)及II級生產區(qū)，750平米的萬級潔凈車間及與生產規(guī)模相匹配的萬級檢測實驗室及實驗設備，獲得了Ⅲ類6846植入材料和人工器官、II類6825醫(yī)用高頻儀器設備，II類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件的醫(yī)療器械生產許可證。
公司在II類和Ⅲ類醫(yī)療器械產品開發(fā)和成果轉化方面有豐富的經驗，公司與中山大學附屬第一醫(yī)院合作開發(fā)的“去細胞同種異體神經修復材料”已經于2012年獲得產品注冊證，正式投入生產銷售；與中山大學中山眼科中心合作開發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械產品“異種角膜基質材料”以及與中山大學化學與化學工程學院合作開發(fā)的“高強度可吸收左旋聚乳酸骨內固定器件”都已經進入臨床試驗，完成臨床試驗即可申請產品注冊證；與中山大學工學院合作開發(fā)“3D打印漏斗胸矯形支架”，目前已經進入產品送檢階段，公司后續(xù)還將與中山大學附屬第二醫(yī)院、南方醫(yī)科大學及陸軍總醫(yī)院等科研院所展開合作，推出一系列高新產品。
公司后續(xù)的研發(fā)能力強大，在近2014年-2015年兩年時間獲得了3項省級重大專項以及市區(qū)級的多項政府立項項目，共計2000多萬元政府資助；2016年獲得國家重大科研計劃項目

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