立即投遞

臨床總監(jiān)、臨床項目總監(jiān)、臨床部經(jīng)理，臨床負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù) 藥學(xué)

五險一金高溫補(bǔ)貼年底雙薪加班補(bǔ)貼交通補(bǔ)貼定期體檢

職位描述

工作地點(diǎn)可以選擇：1.相城區(qū)蘇州二葉制藥總部；2.姑蘇區(qū)盤胥路895號（姑蘇69閣創(chuàng)意文化產(chǎn)業(yè)園內(nèi)）
職位描述：
1、全面負(fù)責(zé)公司項目的臨床試驗(yàn)（主要是I期臨床和生物等效性）管理工作，包括計劃、執(zhí)行、監(jiān)督、檢查及風(fēng)險控制等等；

2、負(fù)責(zé)組織臨床研究（主要是I期臨床和生物等效性）計劃、臨床研究方案的撰寫與審定；

3、負(fù)責(zé)組織與臨床PI、臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床CRO、SMO及其他臨床相關(guān)合作機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)；

4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報告的審定；

5、負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)資料的整理與歸檔；

6、負(fù)責(zé)組織有關(guān)臨床申報資料的撰寫；

7、參與公司新項目的醫(yī)學(xué)調(diào)研，為公司的項目立項提供醫(yī)學(xué)支持。

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士2年以上或本科5年以上臨床PM管理經(jīng)驗(yàn)；2個以上生物等效性試驗(yàn)PM經(jīng)驗(yàn)。

2、熟悉GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作內(nèi)容和流程；

3、熟悉ICH、FDA、CFDA臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；

4、具有良好的英語閱讀能力；

企業(yè)簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認(rèn)證，并取得了認(rèn)證證書。
公司多次榮獲國家科學(xué)大會重大貢獻(xiàn)獎、中國馳名商標(biāo)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標(biāo)、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強(qiáng)及抗感染類品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。
公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標(biāo)，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。

[展開全文] [收縮全文]