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國際注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金高溫補(bǔ)貼年底雙薪加班補(bǔ)貼交通補(bǔ)貼定期體檢

職位描述

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國際注冊(cè)，客戶現(xiàn)場審計(jì)接待

2.協(xié)調(diào)各部門，負(fù)責(zé)按時(shí)完成產(chǎn)品英文的DMF注冊(cè)文件

3.負(fù)責(zé)按時(shí)完成產(chǎn)品在其他國家的法規(guī)注冊(cè)

4.根據(jù)銷售部門要求，及時(shí)反饋文件注冊(cè)信息

5.協(xié)助銷售部門、質(zhì)量部門接受國外客戶一級(jí)藥政部門的現(xiàn)場核查

任職要求：

1.英語六級(jí)以上，能熟練閱讀和查閱專業(yè)文獻(xiàn)

2.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

3.有國際注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，了解ICH相關(guān)法規(guī)

4.擁有分析檢驗(yàn)等相關(guān)知識(shí)

5.熟練使用工作用辦公軟件

6.踏實(shí)敬業(yè)，具有良好的人際關(guān)系

企業(yè)簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個(gè)領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認(rèn)證，并取得了認(rèn)證證書。
公司多次榮獲國家科學(xué)大會(huì)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、中國馳名商標(biāo)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、江蘇省著名商標(biāo)、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強(qiáng)及抗感染類品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。
公司將以社會(huì)發(fā)展為己任，以品牌效益為目標(biāo)，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會(huì)，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。

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