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研發QA工程師[校招]

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：煙臺

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：研發員

工作年限：不限

專業要求：藥學或藥學相關專業

五險一金帶薪年假年底雙薪加班補貼交通補貼包住包吃商業保險

職位描述

1. 及時跟進國內外GMP相關法律法規，法規更新后進行差距分析，發現質量體系改進機會，并引領相應改進措施，確保GMP質量體系的適宜性、充分性和有效性；
2. 負責定期組織實施研發GMP內審，檢查評估GMP質量體系的有效性和適用性，參與制定糾正和預防措施并進行整改跟蹤，確保質量體系持續改進；
3. 負責第三方GMP審計的安排和協調工作，對審計發現的問題進行分析，討論確定整改方案，組織各部門整改并進行跟蹤落實；
4. 負責管理變更控制程序并追蹤變更控制措施的實施；
5. 負責管理偏差、OOS的處理，建立可追溯性文檔，參與相關審核、評估、跟蹤并進行年度回顧；
6. 負責維護糾正預防措施（CAPA）系統，確保根本原因被正確識別和糾正預防措施的有效性，確保糾正預防措施按時執行。

任職要求
1. 學歷：大學本科及以上；
2. 專業：藥學或藥學相關專業；
3. 研究方向：GMP生產現場管理、文件管理；

企業簡介

綠葉制藥是致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在創新化合物和抗體、細胞、基因治療以及智能制劑等領域進行了積極布局和開發。
綠葉制藥在全球建有7大生產基地，超過30條生產線，建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。綠葉制藥現有30余個上市產品，產品覆蓋抗腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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