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注冊專員[校招]

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：煙臺

學歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：研發員

工作年限：不限

專業要求：溝通表達好，持續學習能力好，會其他語種優先

五險一金帶薪年假年底雙薪加班補貼交通補貼包住包吃商業保險

職位描述

1. 根據注冊法規要求，在主管的指導下進行注冊申批資料的整理、并對注冊申報資料的科學性、合理性、完整性進行形式審查；向省級SFDA提交申報資料；聯絡和組織現場核查；推進初審和藥檢進度；
2. 進行國內、國際生物藥法規與注冊要求的研究，完成生物藥的注冊；
3. 根據部門整體工作需要，參與部分國際注冊工作；
4. 作為某項目的注冊責任人參與項目研究開發過程，從注冊角度協助項目推進；
5. 協助進行山東綠葉制藥有限公司的屬地（省局、市局）注冊；
6. 協助進行已上市產品變更（包括標準轉正和標準提高）及再注冊的申報及協調工作；
7. 跟蹤已申報品種注冊進度，及時反饋給上級及項目相關人員；
8. 搜集、整理國內藥政法規、醫藥信息，及時向公司有關部門通報；
9. 項目調研和咨詢工作，包括BD盡職調研、國際國內相關產品的注冊進度查詢；
10.上級主管交辦的其他工作。

任職要求
1.溝通表達好，持續學習能力好，會其他語種優先;
2.碩士及以上學歷。

企業簡介

綠葉制藥是致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有40多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在創新化合物和抗體、細胞、基因治療以及智能制劑等領域進行了積極布局和開發。
綠葉制藥在全球建有7大生產基地，超過30條生產線，建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。綠葉制藥現有30余個上市產品，產品覆蓋抗腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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職位發布企業

綠葉制藥集團有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：2000-4999人

成立年份：1994

企業網址：http://www.luye.cn/lvye/

企業地址：山東省煙臺市高新區創業路15號

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