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質(zhì)量技術(shù)員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：聊城

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé):
1、建立和完善質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合要求；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件審核，確保質(zhì)量體系文件合規(guī)；
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程監(jiān)督確保驗(yàn)證過程嚴(yán)格按方案執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)變更控制、偏差處理、CAPA、供應(yīng)商評(píng)估、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等，確保質(zhì)量保證體系合規(guī)；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回、退貨，自檢、印刷包裝材料管理等工作；
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檔案管理工作，按要求進(jìn)行檔案管理、歸檔、借閱等相關(guān)工作。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉生物制藥、GMP、ISO9001質(zhì)量管理體系知識(shí)、藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)；
3、熟練進(jìn)行office辦公系統(tǒng)操作，掌握常用公文寫作基本技能，具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

      華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司，前身為山東阿華生物藥業(yè)有限公司。公司成立于1997 年，占地1萬平方米，建筑面積2.4萬平方米，注冊(cè)資本10204萬元，隸屬于央企華潤(rùn)集團(tuán)，也是華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)重要的生物藥板塊。公司主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
      公司現(xiàn)有員工220多人，其中博士3人，碩士18人，本科學(xué)歷100多人。
      目前在研產(chǎn)品兩個(gè)，在研項(xiàng)目一項(xiàng)，已開發(fā)上市生物工程藥物三個(gè)。已建立動(dòng)物細(xì)胞、酵母菌、大腸桿菌發(fā)酵表達(dá)平臺(tái)，蛋白藥物大規(guī)模復(fù)性、純化平臺(tái)，具備80萬支凍干粉針劑、300萬支小容量注射劑等制劑生產(chǎn)設(shè)備條件，在制劑配方、工藝等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
      公司建立了一支規(guī)范、專業(yè)的銷售隊(duì)伍，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各省市醫(yī)院，年銷售收入2億元以上。

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