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注冊助理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1 協助公司醫療器械產品在國內的注冊、許可等行政審批、備案工作以及國外注冊（主要是GMP認證、CE認證、ISO13485、FDA認證等）管理事宜，協助公司產品進入各出口國家的入市申請。

2 協助辦理公司醫療器械經營方面的證照。

3 負責產品注冊許可文件技術資料的收集、管理和對外提供，負責各類報表、報告的整理上報工作。

4 跟蹤、了解并研究國內外產品認證注冊的法律法規。

5 執行必要的現場審核工作及產品測試監督。

6 按照相關法律法規及標準的要求，組織起草產品技術標準、產品認證技術文件等，跟進產品檢測、臨床試驗、審批進程等

7 組織開展相關的業務培訓和會議；與行政主管部門建立良好的溝通渠道。

8 在上級主管的指導下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。

任職要求：

1、本科及以上學歷，英語四級500分及以上

2、醫療器械、生物工程、微生物、高分子材料、電子、計算機等相關理工科專業優先

3、具備良好的溝通能力及文字組織能力

4、有過學生組織工作經驗者優先

企業簡介

魚躍醫療，中國A股上市公司。自1998年創立以來，魚躍矢志于投身生命健康事業，將專業的健康管理理念與先進的產品方案帶入萬千家庭，打造了由家庭醫療、臨床醫療、互聯網醫療組成的大健康生態圈，組建一個全面覆蓋醫療器械的專業化服務平臺。

總部設立在中國上海，擁有位于美國圣地亞哥、德國圖特林根、臺北、北京、上海、南京、蘇州、丹陽7大研發中心和5大生產基地，并在全球各地設立多個辦事機構，形成了完整的研發、生產、營銷和服務網絡，把全球各種健康需求和專業的理念融入持續的創新，為生命健康提供***保證。

醫學背景作為研發最扎實的支撐，它來自于系統積累的臨床應用研究，并與國內著名醫療機構和核心專家團達成深度合作，為臨床醫療提供專業服務，為家庭健康提供專業保障。在家用健康領域，魚躍聚焦慢病管理，在呼吸系統、心血管、內分泌三大領域的七大魚躍產品長期穩居國內市場占有第一，每個產品都見證并引領行業發展，并榮膺2015健康中國品牌榜家用醫療器械***；在臨床醫療領域，魚躍提供醫用影像、醫用高值耗材、手術器械、醫用診斷等產品與解決方案已應用于全國十多萬家醫療機構，其中90%以上為三甲醫院。

在互聯網大背景下，魚躍緊緊把握科技發展趨勢，以專業的臨床醫學為基礎，為患者提供遠程慢病管理、遠程醫學診斷等云端醫療服務，顛覆傳統的醫療模式，為醫患之間的溝通提供了前所未有的便利，對有效緩解稀缺的醫療資源具有劃時代的意義。同時并積極聯動數字云技術，在醫療專業領域實現大數據價值延伸，著力打造“智慧魚躍”。

未來，魚躍將進一步扎根醫療科學，逐一滿足從未病、疾病到康復整個過程的健康醫療需求。全體魚躍人滿懷熱忱與希望，守護企業、社會與人們共生共榮的健康節奏，讓生命蓬勃律動。

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職位發布企業

魚躍醫療

企業性質：民營企業

企業規模：2000-4999人

成立年份：1998

企業網址：www.yuyue.com.cn/

企業地址：江蘇丹陽市云陽工業園（振新路南）

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注冊助理

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