立即投遞

法規注冊副總監/高級經理/經理(006301)(職位編號：006301)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責:

1.負責匯總、解讀創新藥藥注冊法規、技術指南的要求，并為公司創新藥物研發提供合規指導和風險管理；
2.負責與CDE、中檢院、CFDI等官方部門的總體溝通協調；
3.負責內部研發相關問題的官方咨詢的組織協調；
4.跟進公司在研項目分配與協調，跟進注冊項目進度，及時發現和處理注冊項目進程中的問題，確保完成注冊任務;
5.協調和處理注冊評審過程中的相關問題；
6.及時掌握藥品注冊政策的變化情況，對研發人員進行培訓和管理。

任職資格:

1.醫學藥學類專業碩士及以上學歷；
2.3年以上創新藥物注冊相關工作經驗，有成功申報藥品IND批件或生產批件經驗者優先；有官方工作經驗者優先；
3.熟悉藥品注冊相關法規及申報流程，有能力對研發中有關注冊的各種問題及時協調解決；
4.具備優秀的溝通協調能力和創新精神；
5.積極敬業、主動進取、責任感強、正直向上。

企業簡介

先聲藥業成立于1995年3月28日，至今，已發展成為集生產、研發、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業，2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年，聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業實現銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業平均水平，也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。

未來，先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者，通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段，以持續創新來維護人類的健康尊嚴。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行?。?

[展開全文] [收縮全文]