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臨床監察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：
  1、參與產品臨床試驗方案、CRF、ICF及臨床試驗相關記錄表格的設計，參與臨床試驗監查管理制度和SOP文件的編寫/修改，確保產品臨床試驗流程、過程文件/存檔文件符合GCP要求；
  2、過程監查保證試驗數據的及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、合規性和完整性；并及時報告試驗進度和質量、ICF/CRF填寫情況、試驗用品使用情況及相關AE/SAE，并確保臨床試驗按計劃完成，定期按照相關要求提交監查報告；
  3、與研究者溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人，臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系；
  4、組織參與試驗方案、研究者手冊、CRF、ICF等內容的培訓；

5、協助項目完成機構結題。

  崗位要求：
  1、臨床醫學、藥學等相關專業，本科及以上學歷；
  2、掌握臨床試驗管理規范的相關知識；
  3、熟悉GCP法規，有臨床監察工作經驗；
  4、具有較強的分析問題的能力、語言表達能力，良好的人際交往能力，工作積極并具有團隊合作精神；　
  5、熟練的中英文閱讀能力，熟練使用辦公軟件。

企業簡介

日本希森美康株式會社成立于1968年。三十余年來，致力于血細胞分析儀、尿分析儀及血液凝固分析儀等臨床檢驗設備和試劑的研究開發與生產。本公司的產品銷往全球一百十多個國家和地區，在該領域中名列世界前茅。目前已成為日本東京和大阪兩個證券交易所的第一批上市企業。2000年1月在中國設立了獨資企業希森美康醫用電子（上海）有限公司

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