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醫(yī)療法規(guī)事務(wù)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責(zé):

1、根據(jù)公司注冊規(guī)劃，制訂所負(fù)責(zé)項目的注冊進(jìn)度計劃，并按計劃推進(jìn)執(zhí)行

2、負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性

3、跟進(jìn)檢測，及時了解和解決檢測問題，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測

4、根據(jù)注冊法規(guī)，在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補(bǔ)等工作，直至取證

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證維護(hù)工作，包括再注冊，變更，說明書及標(biāo)簽等工作

6、檢驗注冊證的到期情況，對注冊證進(jìn)行及時更新，確保注冊證符合國家法規(guī)要求，杜絕過期風(fēng)險

7、與業(yè)務(wù)部、市場部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作

8、其它相關(guān)工作

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷，工科類專業(yè)優(yōu)先

2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)

3、具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力

4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊合作精神，高度的工作熱情

5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，以及項目管理能力

6、良好的英語能力

企業(yè)簡介

KARL STORZ內(nèi)窺鏡公司自1945年成立至今，已經(jīng)歷了半個多世紀(jì)——在此期間公司在醫(yī)學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域都書寫了輝煌的篇章。KARL STORZ內(nèi)窺鏡產(chǎn)品遍及全球，在創(chuàng)造性、靈活性和專業(yè)權(quán)威性方面始終處于領(lǐng)先地位，在所有微創(chuàng)外科產(chǎn)品市場具有不可比擬的廣度和深度。
作為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者，KARL STORZ公司始終以醫(yī)生和病人的需求為本，致力于產(chǎn)品的革新、精度和質(zhì)量。在全球醫(yī)學(xué)界，KARL STORZ的名字意味著獨(dú)特專利的柱狀鏡體，意味著近乎完美的內(nèi)窺鏡影像，意味這臨床各科最先進(jìn)的無創(chuàng)及微創(chuàng)診斷治療，意味著不斷涌現(xiàn)的新產(chǎn)品和新技術(shù)，其產(chǎn)品是當(dāng)代醫(yī)療微創(chuàng)手術(shù)的手術(shù)工具，產(chǎn)品品種豐富，質(zhì)量可靠。由于公司在國內(nèi)業(yè)務(wù)擴(kuò)張的需要，本公司特推出所述崗位的招聘

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