
臨床項目經理(腫瘤方向)

職位描述
崗位職責:
1、負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
2、負責進行中心篩選、確定主要研究者和參加研究者,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批;
3、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍、團隊成員,進度計劃,財務預算等內容,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作;
4、參與臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設計;
5、負責組織召開方案討論會、啟動培訓會及總結會等;
6、審核、指導項目助理或CRA制定的監查計劃,制定協同監查計劃或稽查計劃,有選擇性的進行協同監查或稽查,保證試驗的進度與質量;
7、組織對CRO、SMO等第三方合作公司的遴選和評估;
8、與研究者(研究中心)培養并保持良好的合作關系;
9、協助上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,臨床醫學、臨床藥理、藥學、藥代動力學或藥物分析等相關專業;
2、 熟悉GCP、ICH-GCP、注冊管理法規等臨床試驗相關法規;
3、 具有5年以上的臨床試驗工作經驗,其中至少2年以上項目管理經驗,至少2年以上的腫瘤項目或創新藥項目經驗,有Global臨床研究項目經驗者優先;
4、 熟悉腫瘤領域相關專家資源;
5、 具有良好的溝通、協調能力及應急預案管理能力。
企業簡介
四川百利天恒藥業股份有限公司是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。在高起點的現代管理運營下,現已擁有四川百利藥業有限責任公司、四川國瑞藥業有限責任公司兩個藥品生產型企業和一家藥品經銷企業,即拉薩新博藥業有限責任公司;員工1400余人;擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營養等5個主要領域的系列產品、7個主要品牌產品及其他領域的一百余個品種的注冊批件;擁有10個劑型的生產線、生產劑型齊備,能快速反應、兼具柔性和規模生產能力的生產系統;銷售網絡遍及全國各省、市、自治區、直轄市。
通過十余年的培育,公司已建立起以首仿藥為目標、具備一定創新能力的高效的首仿藥物研發體系。公司的新藥研發中心是四川省省級企業技術中心,擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、激光粒度測定儀等先進的進口設備及儀器;現擁有專業研發人員170余人;建立起了以首仿藥物研發為目標的有效的激勵約束機制;構建起了從“醫學與立項”、“藥學研究”、“臨床研究”、“中試及產業化研究”到“注冊管理”的、能有效整合外部研發資源的、完整高效的研發體系。
截止目前,公司取得了10余個新藥自主研發和產業化的成功經驗;通過研發取得國家一類新藥一個、二類新藥一個、三類新藥多個,新藥證書13個。研發中心的在研品種94個(自主研發品種68個,占公司在研品種約2/3),主要涉及兒科、麻醉、腸外營養、抗病毒、心血管系統、腫瘤、呼吸系統、消化系統、神經系統等領域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;
不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。
2、福利政策:
社會保險:公司為所有員工購買五險一金;?
節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;?
員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
北京相關職位: 市場經理(北京) 醫藥代表 醫藥代表(北京) 醫學聯絡官(MSL) 電商市場策劃經理 產品經理 醫學發表經理 醫學項目經理 醫藥地區經理 醫學經理
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職位發布日期: 2019-04-29